促性腺激素释放激素激动剂延长给药间隔治疗子宫内膜异位症和子宫腺肌病的系统评价

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目的评价延长促性腺激素释放激素激动剂给药间隔时间治疗子宫内膜异位症和子宫腺肌病的疗效。方法采用系统评价方法,检索MEDLINE(1966-2011.04)、EMBASE(1980—2011. 04)、CENTRAL、Current Controlled Trials、The National Research Registe、clinical Trials , CBM(1978—2011.04)、VIP(1989-2011.04)、CNKI(1996-2011.04)等电子资料库。手工检索中英文已发表的资料和会议论文,均检索至2011年4月。收集所有相关的随机对照试验(RCTs),由3名评价者共同评价纳入研究质量,对同质研究使用Cochran系统评价软件RevMan5.0进行Meta分析。结果共纳入4个研究204例患者。纳入研究均为子宫内膜异位症和子宫腺肌病应用促性腺激素释放激素激动剂,按传统给药方法,每4周肌肉注射曲普瑞林3. 75 mg,共6次,疗程均为24周,设为对照组;以延长给药间隔周期的新方案作为试验组,每6周肌肉注射曲普瑞林3.75 mg,共4次,疗程亦为24周,但总用药量减少两次。所有研究均未描述具体的随机方法、分配隐藏和盲法。按测量指标和干预措施进行分析。结果显示治疗结束时,两组的痛经缓解率、子宫体积平均缩小程度相比,差异均无统计学意义。仅有1个研究对用药前后病灶大小进行了分析,结果提示治疗6个月后延长给药间隔组和传统给药方案组病灶体积缩小≥1/3者占82%,前者为81%(13/16),后者为82%(18/22),两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组患者药物治疗前后黄体生成素(LH)、卵泡刺激素( FSH)及雌二醇( E2 )水平均明显降低, E2降至绝经期水平;用药前,治疗12周、24周,试验组与对照组相比,除了E2在治疗24周试验组比对照组高外,余差异均无统计学意义。除了1个研究外,均描述了用药后产生副作用情况,结果提示试验组和对照组在用药3个月内均未出现潮热、盗汗、阴道干燥等不适,用药3个月后均不同程度出现低雌激素症状,但患者均可耐受。除了1个研究外,均进行了复发率比较,结果提示试验组和对照组之间无统计学差异(P>0.05)。结论有限的证据提示,延长促性腺激素释放激素激动剂给药时间治疗子宫内膜异位症和子宫腺肌病与传统方案疗效相似,经济学上具有统计学意义。由于纳入研究均存在选择性偏倚和测量性偏倚的可能性,目前尚不能对延长促性腺激素释放激素激动剂治疗子宫内膜异位症和子宫腺肌病的疗效和安全性得出肯定的结论,期待将来更多严格的随机双盲对照试验提供高质量的证据。
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