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目的:检测卵巢恶性上皮性肿瘤组、卵巢交界性上皮性肿瘤组、卵巢良性肿瘤组和子宫肌瘤对照组中HE4(human epididymis protein 4人附睾蛋白4)、CA125(carbohydrate antigen 125糖类抗原125)的水平,并依据HE4及CA125检测值,应用卵巢恶性肿瘤风险预测模型(ROMA)计算预测概率(PP),探讨HE4、CA125、卵巢恶性肿瘤风险预测模型(ROMA)在卵巢恶性上皮性肿瘤诊断中的意义。方法:本研究选取2016年9月--2017年8月在辽宁省肿瘤医院的住院人员共计286例,其中139例为卵巢恶性上皮性肿瘤,年龄范围23-76岁,平均年龄57.2±0.3岁;18例为卵巢交界性上皮性肿瘤,年龄范围22-76岁,平均年龄44.2±0.7岁;90例为卵巢良性肿瘤,年龄范围20-90岁,平均年龄50.0±0.8岁;全部患者均首次治疗,术前未行任何化疗及特殊治疗,入院行常规检查,术后病理诊断为最终金标准。子宫肌瘤对照组39例,28-69岁,平均年龄47.3±0.5岁,临床均经过完善的辅助检查,包括影像学和血清学肿瘤标记物检测,已经排除卵巢相关病变,仅因子宫平滑肌瘤入院就诊。应用酶联免疫吸附法(ELISA法)以及微粒子化学发光法,分析卵巢恶性上皮性肿瘤组、卵巢交界性上皮性肿瘤组、卵巢良性肿瘤组以及子宫肌瘤对照组中,HE4和CA125蛋白表达水平。HE4蛋白的正常范围,在绝经前和绝经后分别为0-70pmol/L和0-140pmoL/L,CA125蛋白的正常范围为0-35U/ml。检测结果为中位数形式,高于参考值者判为阳性病例;应用SPSS进行数据分析,比较各组中HE4及CA125蛋白表达是否具有差异性。此外,根据患者的月经情况,计算出ROMA指数,评估HE4(人附睾蛋白4)、CA125(糖类抗原125)、卵巢恶性肿瘤风险预测模型(ROMA)在卵巢恶性上皮性肿瘤诊断中的意义。结果:1、各组HE4(人附睾蛋白4)水平:卵巢恶性上皮性肿瘤组中,绝经前和绝经后中位数分别为326.95pmol/L、473.20pmol/L;卵巢交界性上皮性肿瘤组中,绝经前和绝经后中位数分别为75.5 pmol/L、49.90pmol/L;卵巢良性肿瘤组种,绝经前和绝经后中位数分别为44.00pmol/L、35.20pmol/L;子宫平滑肌瘤对照组中,绝经前和绝经后中位数分别为39.30pmol/L、35.95 pmol/L;统计学分析结果显示:HE4(人附睾蛋白4)表达水平,在卵巢恶性上皮性肿瘤组中高于卵巢交界性上皮性肿瘤组、卵巢良性肿瘤组和子宫平滑肌瘤对照组,具有统计学差异(P<0.05);在卵巢交界性上皮性肿瘤组、卵巢良性肿瘤组和子宫平滑肌瘤对照组,无统计学差异(P>0.05)。2、CA125(糖类抗原125)水平:在卵巢恶性上皮性肿瘤组,绝经前和绝经后中位数分别为760.25 U/ml、1000.00 U/ml;卵巢交界性上皮性肿瘤组绝经前后中位数分别为:26.25U/ml、121.85 U/ml;在卵巢良性肿瘤组,绝经前和绝经后中位数分别为11.50 U/ml、37.4U/ml;在子宫平滑肌瘤对照组,绝经前和绝经后中位数分别为9.50U/ml、15.95 U/ml。统计学的分析结果显示:CA125(糖类抗原125)表达水平,在卵巢恶性上皮性肿瘤组高于卵巢交界性上皮性肿瘤组、卵巢良性肿瘤组和子宫平滑肌瘤对照组,具有统计学意义(P<0.05);在卵巢交界性上皮性肿瘤组、卵巢良性肿瘤组CA125高于子宫平滑肌瘤对照组,具有统计学意义(P<0.05)。3、HE4(人附睾蛋白4)、CA125(糖类抗原125)在子宫平滑肌瘤对照组中的阳性检出率基本上绝经前组高于绝经后组,卵巢恶性上皮性肿瘤组绝经前HE4(人附睾蛋白4)、CA125(糖类抗原125)水平高于绝经后,无统计学差异(P>0.05);ROMA阳性检出率绝经前低于绝经后,无统计学差异(P>0.05)。4、绝经后组中HE4(人附睾蛋白4)、CA125(糖类抗原125)、ROMA诊断卵巢恶性上皮性肿瘤的灵敏度分别为71.15%、93.26%、92.31%,特异度分别为96.77%、75.81%、77.42%,PPV 分别为:97.37%、86.61%、87.27%,NPV 分别为:66.67%、87.04%、85.71%,Youden 指数分别为:0.68、0.69、0.70。绝经前组中HE4(人附睾蛋白4)、CA125(糖类抗原125)、ROMA诊断卵巢恶性上皮性肿瘤的灵敏度分别为85.71%、100%、91.43%,特异度分别为100%、67.16%、95.52%,PPV 分别为:100%、61.40%、91.43%,NPV:93.06%、100%、95.52%、Youden指数分别为:0.86、0.67、0.87。5、ROMA、HE4(人附睾蛋白4)及CA125(糖类抗原125)的ROC曲线下面积(AUC)绝经后组分别为:0.947、0.937、0.913,绝经前组分别为:0.937、0.935、0.926。绝经前组及绝经后组中ROMA与HE4(人附睾蛋白4)相比,无统计学差异(P>0.05);HE4(人附睾蛋白4)与CA125(糖类抗原125)相比较,具有统计学差异(P<0.05)。,ROMA与CA125(糖类抗原125)相比,具有统计学差异(P<0.05)。结论:1、HE4(人附睾蛋白4)、CA125(糖类抗原125)联合检测是可以作为卵巢恶性上皮性肿瘤鉴别诊断的依据的。2、HE4(人附睾蛋白4)具有诊断卵巢恶性上皮性肿瘤的价值,并且特异性高于CA125(糖类抗原125)。但单项检测HE4,在卵巢肿瘤的良恶性鉴别诊断方面,敏感性不高于CA125(糖类抗原125)单项检测价值。3、HE4(人附睾蛋白4)联合CA125(糖类抗原125)的ROMA模型对卵巢恶性上皮性肿瘤的诊断优于HE4(人附睾蛋白4)、CA125(糖类抗原125)单项检测。