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目的:外周动脉硬化性疾病（PAD）是动脉粥样硬化累及一个或多个下肢血管的常见疾病,严重肢体缺血（CLI）是外周动脉疾病的最晚期阶段,有数据表明PAD患者的截肢率与死亡率分别为21.5%和13.5%,CLI患者的1年截肢率与死亡率分别高达30%和25%[28]。2002年,日本学者Tateishi-Yuyama等人首次报道了应用细胞移植的治疗性血管生成试验（TACT）[1],干细胞治疗的临床安全性和有效性得到了初步肯定。尽管十余年间相关临床研究相继报道,但是干细胞疗法目前仍处于临床大规模、常规治疗应用前的研究阶段。本研究就骨髓单个核细胞治疗再血管化失败的非糖尿病足病的外周动脉疾病的疗效进行一项荟萃分析,具体探讨干细胞注射治疗后观察12W、24W的疗效差异;多次注射干细胞对比单次注射干细胞的疗效差异;骨髓干细胞注射治疗组对比对照组的疗效差异。方法:最终收录了建库至2018年12月01日期间,发表在PubMed、The Medline、EMBASE、Google Scholar databases数据库,万方、维普、CNKI中国知网数据库所有相关文章,共收到612篇文章。采用StataSE12.0软件对所有数据进行荟萃分析。结果:严格按照纳入和排除标准收集并筛选,最终共纳入6篇文章（5篇随机对照试验,1篇前瞻性研究）,共包括348名患者,其中196名患者接受了骨髓干细胞治疗,152名患者接受对照治疗。结果显示:骨髓干细胞组总体治疗后疗效观察指标的有益作用:（1）观察12w时,踝肱指数（ABI）有所提高（WMD=0.170;95%CI,0.152-0.189,P<0.05）、疼痛评分（VAS）有所减少（WMD=-3.334;95%CI,-4.765—-1.923,P<0.05）;（2）观察24w时,踝肱指数（ABI）有所提高（WMD=0.171;95%CI,0.118-0.223,P<0.05）、疼痛评分（VAS）有所减少（WMD=-3.666;95%CI,-5.232—-2.100,P<0.05）、无痛步行距离（PFWD）有所增加（WMD=129.127;95%CI,68.600-189.655,P<0.05）、溃疡面积有所减小（WMD=-2.945;95%CI,-4.910—-0.981,P<0.05）;（3）24w对比12w,踝肱指数（ABI）有少量提高（WMD=0.022;95%CI,0.002-0.042,P<0.05）、疼痛评分（VAS）有少量减少（WMD=-0.815;95%CI,-0.969—-0.662,P<0.05）;（4）多次干细胞注射对比单次干细胞注射:踝肱指数（ABI）有所提高（WMD=0.087;95%CI,0.057-0.117,P<0.05）、疼痛评分（VAS）明显减少（WMD=-0.321;95%CI,-0.587—-0.055,P<0.05）、溃疡面积明显减小（WMD=-3.140;95%CI,-3.868—-2.413,P<0.05）、大截肢例数无显著性差异（RR=1.037;95%CI,0.654—1.645,P>0.05）;（5）观察24w时骨髓干细胞治疗组对比安慰剂对照组:疼痛评分（VAS）有所减少（WMD=-1.685;95%CI,-1.970—-1.401,P<0.05）、大截肢例数无显著性差异（WMD=1.175;95%CI,0.392—3.520,P>0.05）;（6）观察24w时骨髓干细胞治疗组对比外周血细胞对照组:踝肱指数（ABI）有所提高（WMD=0.087;95%CI,0.070—0.105,P<0.05）、疼痛评分（VAS）有所减少（WMD=-0.896;95%CI,-1.607—-0.186,P<0.05）、无痛步行距离（PFWD）无显著性差异（WMD=36.411;95%CI,-19.440—92.263）,P>0.05)、溃疡面积愈合情况无显著性差异（WMD=0.206;95%CI,-0.017—0.429,P>0.05）、大截肢例数无显著性差异（WMD=1.008;95%CI,0.607—1.676,P>0.05）。结论:应用骨髓单个核细胞治疗再血管化失败的非糖尿病足病的外周动脉疾病是有效的,多次注射干细胞治疗疗效更好。