目的:通过观察穴位埋线干预单纯性肥胖患者过程中体重、BMI、腰围、臀围、腰臀比、甘油三酯、血清总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血糖等相关指标的变化,来验证穴位埋线治疗单纯性肥胖的临床疗效及其安全性。为穴位埋线干预单纯性肥胖在临床上的推广及应用提供更好的证据。方法:本研究采用随机、单盲对照试验,在上海中医药大学附属龙华医院门诊及病房招募84例单纯性肥胖及超重的患者,将他们随机分为对照组(假埋线组)及实验组(穴位埋线组),每组各42例。每10天进行1次埋线,共治疗3个月,随访3个月。观察两组患者治疗前后体重、BMI、腰围、臀围、腰臀比、甘油三酯、血清总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血糖等相关指标的变化。结果:1、本研究共纳入患者84名,其中对照组42例(男性19例,女性23例),实验组42例(男性14例,女性28例)。其中对照组完成试验共40例,脱落2例(男性2例),完成率为95.24%;实验组共完成试验39例,脱落2例(女性2例),完成率为92.86%。2、两组病例在年龄、性别分布上无明显统计学差异(P>0.05),具有可比性。在干预之前,两组的体重、BMI、腰围、臀围、腰臀比、甘油三酯、血清总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、血糖,均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。3、经过FAS分析可见,经历3个月共9次的干预之后,对照组治疗前后在体重、BMI、腰围、臀围、甘油三酯、血清总胆固醇上有显著性差异(P<0.05),治疗组治疗前后在体重、BMI、腰围、臀围、腰臀比上有著性差异(P<0.05)。两组治疗前后的差值在体重、BMI、腰围、甘油三酯的降低上有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组,说明穴位埋线较假埋线能更好地降低肥胖症患者的体重、BMI、腰围、腰臀比、甘油三酯。4、两组受试病例在干预前、干预后及随访结束后未出现严重的不良事件。试验组在干预过程中发生1例不良事件,但经对症处理后症状缓解并消失,后随访期间也无明显不适感。结论:经过三个月9次的埋线治疗和三个月的治疗后随访观察,穴位埋线可有效降低单纯性肥胖或超重患者的体重、BMI、腰围、腰臀比及甘油三酯,效果优于假埋线组,且无明显不良反应的发生,验证了穴位埋线是一种治疗单纯性肥胖及超重的安全且有效措施。