目的：完成观察采用基础治疗联合消渴痹通胶囊口服对临床常见气虚血瘀证糖尿病周围神经病变患者的临床疗效及安全性研究，探讨消渴痹通胶囊作用机制，对DPN的治疗完善其思维方法。方法：将符合标准的糖尿病周围神经病变气虚血瘀证患者60例入组并进行编号，行随机数字分组，治疗组、对照组各30例。并采用平行对照、自身前后对照的研究方法。治疗组予消渴痹通胶囊口服，对照组予木丹颗粒口服，疗程3个月。三个疗程治疗后对两组数据进行统计分析。结果：实验结束后，经统计学分析治疗组比对照组总疗效有明显优势(P<0.05)，治疗组总有效率83.3%，对照组总有效率70.0%；且消渴痹通胶囊可改善血糖、单丝压力试验及神经传导速度等指标。试验全程两组安全性指标未见异常。结论：采用消渴痹通胶囊治疗DPN，能有效改善患者的临床症状、体征，提高患者的生活质量；安全性较高，应用前景广阔，市场潜力巨大，可在一定程度上提高了中医药对DPN的防治和研究水平。