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目的:通过临床对照研究,观察清瘀育精汤对精索静脉曲张性不育患者精液质量的影响,评价其临床疗效及安全性;同时观察主要性激素和精浆生化指标的变化情况,以及对精索静脉内径、中医临床症状的影响,探讨瘀热病机在精索静脉曲张性不育中的关键作用,从而丰富瘀热病机理论,更好地服务于临床实践。方法:将65例符合纳入标准的精索静脉曲张性不育(瘀热型)的患者,随机分为治疗组34例、对照组31例。治疗组予口服清瘀育精汤(江苏省中医院中药饮片),对照组予口服迈之灵片(每次2片,每日2次),合五子衍宗丸(每次6g,每日2次),早晚服用。治疗周期为3个月。观察治疗前后两组患者精子浓度、精子活力、精子活率、正常形态精子率、T、LH、FSH、精浆生化(精浆锌、果糖、精浆αα-葡萄糖苷酶)、精索静脉内径,以及中医症状评分的变化,并行安全性指标检测。结果:(1)两组患者治疗后,精子浓度、精子活力、前向运动精子、正常形态精子率、精子活率与治疗前比较均有升高(P<0.05);两组间对比显示,治疗组的精子浓度、精子活力、前向运动精子、正常形态精子率、精子活率升高更显著,组间比较具有统计学意义(P<0.05)。(2)两组患者治疗后,T均较治疗前有升高,治疗组前后差异具有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后差异无统计学意义(P>0.05);两组间对比,治疗组T较对照组升高显著,组间比较有统计学意义(P<0.05)。两组患者LH、FSH水平较治疗均有所下降,两组治疗前后及两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗后两组的精浆αα-葡糖苷酶、精浆锌、精浆果糖均有升高,其中精浆α-葡糖苷酶两组治疗前后比较及两组组间比较均具有统计学意义(P<0.05),精浆锌、精浆果糖两组治疗前后比较及组间差异比较均无统计学意义(P>0.05)。(4)两组治疗前后,精索静脉内径较治疗前降低,但前后差异不具有统计学意义(P>0.05),组间比较变化不明显,无统计学差异(P>0.05)。(5)治疗后,两组患者中医症状评分均较治疗前下降,前后差异均具有统计学意义(P<0.05);两组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。(6)临床疗效比较:治疗组总有效率为91.5%,而对照组总有效率则为74.2%,治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。结论:清瘀育精汤及迈之灵合五子衍宗丸均能不同程度地改善精索静脉曲张不育患者精液质量及中医症状,但清瘀育精汤效果更为显著,具有明显优势。