目的:通过设计对比,临床验证桂枝芍药知母汤内服联合关节注入富血小板血浆治疗膝骨性关节炎的有效性及安全性,为今后治疗膝骨性关节炎提供新方法。方法:本研究将2017年1至2018年12月就诊于江西省中西医结合医院的60名符合纳入标准的膝骨性关节炎的患者,按照随机分组,病例数按对照组:治疗组=1:1设计,分为对照组(膝关节注入富血小板血浆)、治疗组(桂枝芍药知母汤内服联合膝关节注入富血小板血浆),每组各30名患者,两组疗程均为3个月,比较两组的VAS评分、WOMAC评分及IL-1、TNF-α变化,以评定临床疗效;并定期抽血检测患者的肝肾功能、心电图等变化,评定其安全性。结果:两组患者在治疗前的VAS评分、WOMAC评分情况、IL-1、TNF-α水平,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗后疼痛感均有较大好转。两组患者治疗后疼痛感均有较大好转,治疗前P>0.05,无显著性差异,具有可比性。治疗1、2、3个月后,两组VAS评分都低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组比对照组患者的VAS评分较低,(P<0.05),差异具有统计学意义。两组治疗后的WOMAC评分均降低,治疗前P>0.05,无显著性差异,具有可比性;在治疗1、2、3月后,两组WOMAC评分差异有统计学意义(P<0.05),治疗组患者比对照组患者膝关节恢复更好。治疗3个月后两组IL-1及TNF-α含量均下降,治疗组比对照组治疗1、2、3个月后IL-1及TNF-α含量下降的更快。在有效率方面,治疗组总有效率为90.00%,高于对照组的76.67%。结论:桂枝芍药知母汤内服联合关节注入富血小板血浆治疗膝骨性关节炎能够减轻患者疼痛,改善膝关节功能;桂枝芍药知母汤内服联合关节注入富血小板血浆治疗膝骨性关节炎优于关节注入富血小板血浆治疗膝骨性关节炎;是种安全有效,值得推广的治疗膝骨性关节炎的方案。