论文部分内容阅读
目的回顾性分析118例慢性乙型肝炎（CHB）患者IFN-α抗病毒治疗并随访10年相关资料,探讨IFN-α抗病毒治疗疗效及临床特征。方法收集118例（HBe Ag阳性89例,HBe Ag阴性29例）接受普通IFN-α治疗的CHB患者的相关资料,包括年龄、性别、有无肝硬化基础、基线乙肝五项、基线HBVDNA、基线ALT水平,治疗第12、24、36、48周以及治疗结束后不同时段的乙肝五项、HBVDNA、ALT水平,探讨118例CHB患者抗病毒治疗总体疗效及临床特征。根据基线ALT水平,进一步将118例CHB患者分为基线ALT≥2×ULN组与基线ALT＜2×ULN组,深入分析两组疗效及临床特征。采用SPSS 20.0进行统计学分析,取P＜0.05差异有统计学意义。结果1、疗效（1）118例CHB患者:治疗第12、24、36、48周时HBVDNA阴转率分别为29.66%、43.22%、49.15%、56.78%,停药后第3、6、12、18、24、36、48、60、72、84、96、108个月分别为54.24%、54.24%、50.00%、47.46%、47.46%、42.37%、42.37%、41.53%、41.53%、42.37%、40.68%、38.14%;HBs Ag阴转率在治疗第12、24、36、48周时分别为3.39%、8.47%、12.71%、16.95%,停药后第3、6、12、18、24、36、48、60、72、84、96、108个月分别为16.10%、18.64%、16.10%、15.25%、15.25%、13.56%、13.56%、13.56%、13.56%、13.56%、13.56%、13.56%;ALT复常率在治疗第12、24、36、48周时分别为15.25%、31.36%、27.12%、44.07%,停药后第3、6、12、18、24、36、48、60、72、84、96、108个月分别为63.81%、67.35%、72.04%、76.74%、75.90%、78.38%、80.00%、79.71%、83.82%、86.57%、85.07%、87.88%;HBe Ag/HBe Ab转换率在治疗第12、24、36、48周分别为12.36%、21.35%、22.47%、32.58%,停药后第3、6、12、18、24、36、48、60、72、84、96、108个月分别为31.46%、38.20%、34.83%、32.58%、30.34%、31.46%、29.21%、28.09%、28.09%、30.34%、30.34%、30.34%;持续性病毒学应答率在停药后第6、12、18、24、36、48、60、72、84、96、108个月分别为79.41%、67.65%、61.76%、58.82%、52.94%、51.47%、50.00%、50.00%、50.00%、50.00%、47.06%;病毒学复发率在停药后第3、6、12、18、24、36、48、60、72、84、96、108个月分别为9.38%、11.48%、17.86%、20.75%、24.53%、26.53%、28.57%、30.61%、30.61%、30.61%、30.61%、34.69%;临床复发率在停药后第3、6、12、18、24、36、48、60、72、84、96、108个月分别为3.13%、3.28%、3.57%、3.77%、5.66%、6.12%、6.12%、6.12%、6.12%、6.12%、6.12%、8.16%。（2）普通IFN-α治疗CHB患者基线ALT≥2×ULN组在治疗第12、24、36、48周HBVDNA阴转率分别为33.33%、49.33%、58.67%、65.33%,停药后第3、6、12、18、24、36、48、60、72、84、96、108个月分别为58.67%、60.00%、57.33%、50.67%、50.67%、45.33%、44.00%、44.00%、44.00%、44.00%、44.00%、41.33%;基线ALT＜2×ULN组在治疗第12、24、36、48周HBVDNA阴转率分别为23.26%、32.56%、32.56%、41.86%,停药后第3、6、12、18、24、36、48、60、72、84、96、108个月分别为46.51%、44.19%、37.21%、39.53%、41.86%、37.21%、39.53%、37.21%、37.21%、39.53%、34.88%、32.56%。两组患者治疗第12、24周时HBVDNA阴转率P值分别为P=0.298＞0.05、P=0.086＞0.05,差异无统计学意义,治疗第36周、48周时P值分别为P=0.008＜0.05、P=0.004＜0.05,差异有统计学意义,停药后各随访节点两组HBVDNA阴转率对比P值均大于0.05,差异无统计学意义。基线ALT≥2×ULN组在治疗第12、24、36、48周HBs Ag阴转率分别为5.33%、10.67%、16.00%、20.00%,停药后第3、6、12、18、24、36、48、60、72、84、96、108个月分别为17.33%、21.33%、18.67%、16.00%、16.00%、16.00%、16.00%、16.00%、16.00%、16.00%、16.00%、16.00%;基线ALT＜2×ULN组在治疗第12、24、36、48周HBs Ag阴转率分别为0.00%、4.65%、6.98%、11.63%,停药后第3、6、12、18、24、36、48、60、72、84、96、108个月分别为13.95%、13.95%、11.63%、13.95%、13.95%、9.30%、9.30%、9.30%、9.30%、9.30%、9.30%、9.30%。两组HBs Ag阴转率比较,各随访节点P值均大于0.05,差异无统计学意义。基线ALT≥2×ULN组持续性病毒学应答率在停药后第6、12、18、24、36、48、60、72、84、96、108个月分别77.55%、67.35%、61.22%、57.14%、53.06%、51.02%、51.02%、51.02%、51.02%、51.02%、48.98%;基线ALT＜2×ULN组持续性病毒学应答率在停药后第6、12、18、24、36、48、60、72、84、96、108个月分别为88.89%、72.22%、66.67%、66.67%、55.56%、55.56%、50.00%、50.00%、50.00%、50.00%、44.44%。两组持续性病毒学应答率比较,各随访节点P值均大于0.05,差异无统计学意义。基线ALT≥2×ULN组病毒学复发率在停药后第3、6、12、18、24、36、48、60、72、84、96、108个月分别10.78%、11.63%、15.38%、18.92%、24.32%、25.71%、28.57%、28.57%、28.57%、28.57%、28.57%、31.43%;基线ALT＜2×ULN组病毒学复发率在停药后第3、6、12、18、24、36、48、60、72、84、96、108个月分别为5.56%、11.11%、23.53%、25.00%、25.00%、28.57%、28.57%、35.71%、35.71%、35.71%、35.71%、46.15%。两组病毒学复发率比较,各随访节点P值均大于0.05,差异无统计学意义。2、副作用及并发症治疗期间全部CHB患者（100.00%）均出现程度不等的类流感样症状、粒细胞减少,2例（1.69%）出现严重焦虑症状,1例（0.85%）出现斑秃,1例（0.85%）ALT＞10×ULN。停药后随访过程中5例有代偿期肝硬化基础的患者,3例分别于停药第48月、48月、84月经血清学及影像学证实并发HCC并死亡。结论（1）普通IFN-α治疗CHB患者疗效佳,118例CHB患者治疗时及停药后各随访节点均可获得较高的HBVDNA阴转率、HBs Ag阴转率、ALT复常率、HBe Ag/HBe Ab转换率。停药后各随访节点可获得较高的持续性病毒学应答率。（2）普通IFN-α治疗CHB患者基线ALT≥2×ULN组疗效优于基线ALT＜2×ULN组。