HIV ELISA体外诊断试剂技术改进项目研究

来源 :中国科学院大学(工程管理与信息技术学院) | 被引量 : 0次 | 上传用户:imyylam
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当前,在体外诊断试剂行业,国内的技术水平与国外的技术水平仍存在差距。同时,客户在使用产品过程中也有品质方面的投诉或建议,促使我们要全面系统地对产品进行技术升级。在企业的产品品质提升计划中,本人负责HIV ELISA试剂的技术改进工作。HIV (Human Immunodeficiency Virus人类免疫缺陷病毒)的相关检测对于防治与疫情控制有重要的意义。本文主要研究项技术改进工作中项目管理方法在的应用。在HIV检测试剂改进分为两阶段进行,第一阶段为目标确定:将宏观的产品品质计划转化为可执行的品质目标,并从技术的角度对目标进行评估与分析。第二阶段为实施阶段,目标分解后,制订实施的计划。按照既定计划进行实施,解决技术问题。目标制订过程中,按照SMART原则将企业品质计划转化为产品的品质目标;对目标任务进行工作结构分解(WBS),形成各项具体的工作任务,为计划与实施提供依据。编制目标实现的计划,并组织计划的实施。在技术改进中应用项目管理方法,使改进工作目标清晰,路线明确,保障了工作的顺利进行。系统全面的改进,实现了产品品质的重大突破,核心品质达到或接近国外同类产品水平,提高了HIV的检测水平,有助于HIV的防控。并使企业在竞争中保持领先地位。本项目的成功为其他产品的技术升级提供了借鉴。
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