目的:通过观察改善的中医症状积分、临床安全方面、以及不良反应的发生率、复发率等情况,综合评估十味柴赭汤的临床治疗疗效及安全有效性,并试从理论和临床研究两个方面探索其作用机理,从而为中医药在治疗肝胃不和型消化不良的道路上提供理论依据。方法:选取符合标准的患者,随机分组。在研究进行过程中,两组病例除了给予基础治疗之外,治疗组给予十味柴赭汤治疗,所服用的中药由河南省中医院统一购置,煎煮成200ml袋装汤剂,每次1袋,每日早、晚口服。对照组给予枸橼酸莫沙必利胶囊口服,每次5 mg,日3次,饭前服用。两组均观察4周。治疗结束12周后进行随访,观察服药前后指标变化,并对指标进行统计学处理。结果:根据临床观察结果显示:1.本研究所纳入的病例共72例,然研究过程中脱落12例,结束后两组各观察30例,两组患者在治疗前对年龄、病程、性别等方面进行统计学的处理,结果无显著性差异(P>0.05),其具有可比性;2.治疗后的总体疗效比较:治疗组总有效率90%,明显优于对照组总有效率76.67%,两组疗效差异经统计学分析,有显著性统计学意义(P<0.05),这表明十味柴赭汤治疗功能性消化不良(肝胃不和型)患者的临床疗效明显优于枸橼酸莫沙必利胶囊。3.治疗组在改善患者胃脘或脘腹胀满、胸胁胀闷或胀痛、食欲不振、恶心呕吐、嗳气、大便不爽等方面的疗效明显优于对照组,但两组在改善善太息症状上疗效相当,无明显差异,没有统计学意义。4.治疗疗程结束后12周进行随访,治疗组的复发率明显低于对照组,说明十味柴赭汤在治疗功能性消化不良的远期疗效方面更有优势。结论:十味柴赭汤是治疗(肝胃不和型)功能性消化不良的有效方剂,能明显改善患者临床症状,降低复发率,安全可靠,值得临床广泛推广。