目的:通过对小样本小学生近视流行病学调查、近视发生发展影响因素分析以及近视中医综合疗法前瞻性研究,初步开展中医药干预近视发生发展的诊疗模式的研究,为中医防控近视诊疗体系的建立提供依据。第一部分小学生近视状况及影响因素分析研究目的:通过调查河北省某2所小学一年级小学生近视情况,并发布调查问卷了解小学生用眼行为,进而分析用眼行为与近视的相关性,探讨近视发生发展的危险因素,在此基础上研发中医药近视防控APP。方法:①选取河北省2所小学,为一年级小学生检查远视力(包括裸眼视力和矫正视力)、屈光度并记录姓名、性别、年龄等一般情况,进行统计分析;②通过“问卷星”发布《小学生用眼行为评定问卷》,调查小学生用眼情况,使用SPSS17.0进行统计分析。结果:1、筛查建档(1)河北省某2所小学一年级小学生视力不良率约为29.52%,其中轻度视力不良占52.50%,中度视力不良占36.87%,重度视力不良占10.62%;以裸眼视力<5.0且非睫状肌麻痹下电脑验光等效球镜度数<-0.50D为近视筛查标准,近视率为12.20%,占视力不良总数的41.30%;(2)建立眼健康电子档案;(3)开发手机护眼软件(慧眼小星APP)。2、《小学生用眼行为评定问卷》调查(1)本次问卷共回收655份,全部为有效问卷;(2)近视学生中,男生占比41.67%,女生占58.33%,在性别分布上的差异有统计学意义(P<0.05),女生多于男生;(3)近视组与非近视组学生的年级分布的差异有统计学意义(P<0.001),近视人数随年级升高逐渐上升,非近视人数随着年级的升高逐渐减低;(4)已经发生近视的小学生当中,2/3左右的学生其父母至少有一方为近视;近视组与非近组视学生相比,父母患近视情况的差异有统计学意义(P<0.05),近视组学生的父母患近视比例更高;(5)近视组与非近视组在读写姿势、读写时长、读写习惯及读写环境等方面差异均有统计学意义(P<0.05);(6)近视组与非近视组在拥有电子设备和使用视频设备后自觉视力情况方面,两组差异均有统计学意义(P<0.05),近视组中拥有电子设备的比例更高,使用视频设备后自觉视力下降更明显;(7)近视组与非近视组在户外活动时长和参加体育锻炼情况方面有显著差异(P<0.05),非近视组户外活动时间更长、参加体育锻炼的比例更高;(8)近视组与非近视组在饮食方面有显著差异(P<0.05),近视组更喜欢甜食和肉食,非近视组营养摄入更均衡;(9)Logistic回归分析发现,性别、年级、父母亲近视、读写距离短、读写时间长、用眼习惯不良、读写环境不适宜、眼保健操不规范、喜吃甜食肉食、拥有电子设备、使用视频设备后自觉视力下降等都是近视发生的可疑危险因素,周末平均每天户外活动>2小时是近视发生发展的保护因素;(10)多因素回归分析,年级、性别、母亲是否近视、每天读写总时间、读写间隙有休息习惯、使用视频设备后自觉视力有下降、课间到室外远眺、经常吃肉食、周末平均每天连续看电视时间等指标对近视发生的影响有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)河北省某2所小学一年级小学生视力不良率、近视率与同期数据接近;(2)导致近视发生发展的危险因素众多,早期干预和行为控制在近视防控中至关重要。第二部分小样本近视中医综合疗法前瞻性研究目的:采用分层随机对照研究方法,客观评价中医综合疗法对控制青少年近视进展的临床疗效。方法:采用分层随机分组方法,根据病例纳入和排除标准进行筛选,由于眼科疾病的特殊性,患者双眼屈光度可能不完全相同,故将入组患者以近视度数较高的一只眼为准分为<-1.00DS及-1.00DS～-3.00DS两层,每层120例,再将两层分别随机分为治疗组及对照组,根据前期回顾性临床研究结果,中医综合疗法治疗组及对照组每层各组分别纳入60例。目前纳入6～12岁青少年患者156例(312只眼),将符合分层要求的治疗组78例(141眼)、对照组78例(146眼)纳入统计。治疗组健康宣教、常规配镜,予耳穴压豆、梅花针叩刺、脉冲、中药外敷,每周2次,共3个月;对照组健康宣教、常规配镜;3个月后对两组进行疗效评价。结果:(1)根据疾病疗效判定标准,治疗组屈光度数稳定率为36.88%,对照组稳定率为21.23%;治疗组进展率为63.12%,对照组进展率为78.77%,两组的稳定率和进展率差异有统计学意义(P<0.01),治疗组屈光度数更稳定;(2)各组裸眼视力、屈光度、角膜曲率、眼轴自身前后对照:治疗组和对照组在干预后裸眼视力下降、屈光度增加、眼轴长度增长,与干预前比较,差异有统计学意义(P<0.05);各组角膜曲率在干预前后比较,差异无统计学意义(P>0.05);(3)治疗组和对照组裸眼视力、屈光度、角膜曲率、眼轴干预后组间比较:治疗组在干预后裸眼视力高于对照组、屈光度低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);比较干预后两组的角膜曲率、眼轴,差异无统计学意义(P>0.05);(4)各组调节参数自身前后对照:干预后<-1.00DS的治疗组、-1.00DS～-3.00DS的治疗组和对照组的调节灵敏度均有所提高,与干预前比较,差异均有统计学意义(P<0.05);干预后各组正负相对调节、调节幅度与干预前比较,差异无统计学意义(P>0.05);(5)治疗组和对照组调节参数干预后组间比较:治疗组与对照组在干预后正负相对调节、调节幅度、调节灵敏度方面差异无统计学意义(P>0.05)。结论:中医综合疗法干预能够在一定程度上改善调节功能、控制近视进展速度,对青少年近视防控有积极作用,值得在临床上推广应用。结论:本研究初步形成了以中医理论为基础、治未病思想为指导的,“政府主导、多方联动、全程防控、科学干预、中医参与、分级管理”的防-控-治相结合的青少年近视干预诊疗模式。