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研究目的世界范围内,大部分传染性疾病被有效控制,人们的寿命普遍延长,但慢性非传染性疾病患病率升高,非完全健康的生命时间以及其所占比例均有增加,因此表现出预期寿命、死亡率等数量类型指标向好,却忽略了“生命质量”的反向变化。质量调整寿命年(Quality-adjusted life years,QALY)将预期寿命(数量)和健康状态(质量)综合成一个指标,这个指标为卫生决策者提供更多必要信息,如英国政府要求生命质量的经济学证据是健康评价与补偿决策的必要指标。在中国,基本公共卫生服务和医疗保障已经覆盖全民,但“生命质量”依然没有得到足够重视。如:欧洲生命质量量表(EQ-5D-3L)已经广为世界各国采用,中国也已经将EQ-5D-3L量表应用于2008、2013年的的国家卫生服务调查,用来测评中国人群的生命质量。然而,针对中国人群的EQ-5D-3L量表综合指数模型的研究仍不完善。目前中国虽有“基于体验的视觉标尺(visual analogue scale,VAS)模型”和“基于城市样本人群的时间交换(time trade-off,TTO)模型”,但两者都因其样本的特殊性,无法推及到中国人群,导致很多研究依然借用日本的综合指数模型。因此,开展中国人群代表样本的EQ-5D-3L综合指数模型研究显得迫切和重要。本研究的目的是构建能代表全体国人的EQ-5D-3L综合指数模型。该模型要能够准确计算国人生命质量的数值,为卫生决策提供坚实的依据。研究方法研究设计为基于现场调查的横断面研究。目标人群是2014年15岁及以上中国人群。样本量设计为6,000人,农村和城市各占一半。采用多阶段分层整群随机抽样方法获取国人代表样本。调查工具使用EQ-5D-3L量表健康描述系统,同时使用基于VAS和TTO两种方法测评生命质量的数值,另外在一般状况中使用了 17个社会经济状况指标。在行数据清理和信度、效度分析后,使用普通最小二乘法(Ordinary Least Squares,OLS)、广义最小二乘(Generalized Least Squares,GLS)和加权最小二乘法(Weighted Least Squares,WLS)三种多元线性回归方法分别构建VAS、TTO两组综合指数模型。根据模型择优标准,选定最优模型。模型选定后,使用随机半样本进行敏感性分析。在稳健性得到验证后,使用本次调查样本进行预测,比较两个模型预测功能优劣。统计计算使用STATA/SE 12.0(StataCorp,College Station,TX),α=0.05。现场选定、调查设计、技术培训、现场调查指导、质量控制、数据处理、统计建模由南京医科大学、国家卫健委统计信息中心、欧洲生命质量小组(EuroQol Group)共同指导完成。研究结果调查共计获得15岁及以上居民完整资料5,939例,有5,884人和5,503人分别纳入VAS 和 TTO 建立健康相关生命质量(Health-related quality of life,HRQoL)模型。最优VAS模型为:HRQoL of VAS=1-0.0274-0.0727*M02-0.1788*MO3-0.1105*SC2-0.2349*SC3-0.0880*UA2-0.1518*UA3-0.0898*PD2-0.1667*PD3-0.0851*AD2-0.1702*AD3该模型决定系数R2=0.670,平均绝对误差0.0319,各测量状态的平均值与其预测值之间的相关系数为0.9837。验证样本的预测值为0.964±0.092,P50、Pio和P5分位数分别为1、0.883和0.527。最优TTO模型为:HRQoL of TTO=1-0.0766*M02-0.2668*MO3-0.0441*SC2-0.2912*SC3-0.0370*UA2-0.0538*UA3-0.0274*PD2-0.0409*PD3-0.0359*AD2-0.1771*AD3该模型平均绝对误差0.083,各健康状态的预测值与测量状态平均值的相关系数为0.8990。验证样本的预测值为0.985±0.052,P50、P10和P5分位数分别为1、0.964 和 0.779。研究结论本研究构建并甄选了国人EQ-5D-3L的最优VAS、TTO综合指数模型,稳健、有效,具有明显国人特征。VAS模型较TTO模型灵敏,可当做常模优先推荐给中国人群生命质量研究使用,为揭开近10年来的国人生命质量状况及其变化趋势、为进一步研制5L版本常模奠定基础。