目的:通过临床研究,观察补肾活血止痛方治疗肾虚血瘀型子宫腺肌病痛经的临床疗效并初步探讨其作用机理。方法:选取门诊确诊为肾虚血瘀型子宫腺肌病患者60例,随机分为试验组与对照组,试验组30例给予中药汤剂补肾活血止痛方治疗,对照组30例给予红金消结浓缩丸治疗。均于月经前7天开始,连续服药10天,3个自然月经周期为一个疗程;比较两组患者治疗前后痛经疗效、临床综合疗效及中医症候各症状疗效。结果:1.痛经症状疗效分析:试验组总有效率93.33%;对照组总有效率80.00%,两组比较,差异有显著统计学意义(P<0.01),说明试验组痛经疗效显著优于对照组。2.中医症候疗效及中医症候各症状疗效分析:①试验组中医症候疗效总有效率为93.33%,对照组为80.00%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。说明试验组的中医症候疗效优于对照组。②中医各症状疗效分析:试验组对经行腹痛、非经期下腹痛、性交痛、月经量多、经期延长、性欲减退、不孕及面色晦暗等症状的改善明显优于对照组(P<0.05);对经色紫黯有血块及腰膝酸软等症状的改善显著优于对照组(P<0.01);对带下量多或质稀等症状的改善无差别。3.对子宫体积及血清CA125、EmAb、E2改善情况分析:差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05),说明试验组对子宫体积及血清CA125、EmAb、E2改善优于对照组。结论:补肾活血止痛方治疗肾虚血瘀型子宫腺肌病痛经的疗效确切,可明显改善患者的痛经症状及中医临床症候。根据现代药理研究和临床观察,发现补肾活血止痛方可能有解痉止痛、调整性激素水平及改善机体免疫力等作用。