PEG-rhG-CSF和rhG-CSF应用于化疗后中性粒细胞减少症的有效性及安全性研究

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目的:探讨聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(Pegylated Recombinant Human Granulocyte-Colony Stimulating Factor,PEG-rh G-CSF)和重组人粒细胞集落刺激因子(Recombinant Human Granulocyte-Colony Stimulating Factor,rh G-CSF)应用于胃癌患者化疗后中性粒细胞减少症的有效性及安全性。方法:根据纳入排除标准,收集兰州大学第二医院普外三科2020年6月至2021年9月经化疗后出现中性粒细胞减少症的胃癌患者30例,将其纳入研究,作为试验组(PEG-rh G-CSF组),共观察化疗周期194个;并回顾性收集兰州大学普外科2014年1月至2015年12月胃癌患者196例资料,经筛选纳入研究96例,作为对照组(rh G-CSF组),共收集化疗资料627个周期。对比化疗前后PEGrh G-CSF组和rh G-CSF组患者中性粒细胞计数(absolute neutrophil count,ANC)、PEG-rh G-CSF或rh G-CSF使用率、III/IV级中性粒细胞减少发生率、抗生素使用率及不良反应发生率,并绘制患者予以PEG-rh G-CSF后ANC变化曲线。结果:化疗后24h后予以PEG-rh G-CSF或rh G-CSF后测血常规,PEG-rh GCSF组ANC高于rh G-CSF组(19.120±6.718 vs 7.680±4.062,P<0.05);PEGrh G-CSF组患者194个化疗周期中,有114(58.8%)个化疗周期使用PEG-rh GCSF,rh G-CSF组患者627个化疗周期中,有313(49.9%)个化疗周期使用rh G-CSF,PEG-rh G-CSF组比rh G-CSF组使用升白药频率更高(P<0.05);PEGrh G-CSF组与rh G-CSF组患者在III/IV级中性粒细胞减少率、FN发生率、以及抗生素的使用率方面无统计学意义。在PEG-rh G-CSF组患者发生恶心呕吐的有14例(17.3%),在rh G-CSF组有18例(5.8%),PEG-rh G-CSF组消化系统不适出现的频率高于rh G-CSF组(P<0.05),在乏力、骨痛、肌肉疼痛等不良反应方面,两组无统计学意义;PEG-rh G-CSF组围术期费用高于rh G-CSF组患者围术期费用(56185.78±18415.59 vs 67523.97±17081.51,P<0.05);rh G-CSF组每周期化疗费用高于PEG-rh G-CSF组每周期化疗费用(5799.37±6399.00 vs10247.72±4704.98,P<0.01)。结论:PEG-rh G-CSF与rh G-CSF应用于胃癌患者化疗后中性粒细胞减少症的疗效相当;PEG-rh G-CSF与rh G-CSF应用于胃癌患者化疗后中性粒细胞减少症的安全性相当;与rh G-CSF相比,应用PEG-rh G-CSF后患者中性粒细胞计数恢复更快。目的:探讨PEG-rh G-CSF和rh G-CSF应用化疗后中性粒细胞减少症的有效性及安全性。方法:以Pub Med,Web of Science,Chcrona Liabrary,,EMbase,CNKI,Sino Med为主要来源,检索有关PEG-rh G-CSF与rh G-CSF应用于化疗后中性粒细胞减少的相关研究,检索时限为数据建立至2021年10月,按照拟定的排除纳入标准,筛选符合要求的文献,进行meta分析。由2名研究者独立评估纳入研究的质量、提取数据。数据采用Rev Man5.4软件分析。结果:纳入12篇文献,结果分析显示PEG-rh G-CSF组与rh G-CSF组在III/IV级中性粒细胞减少率[OR=0.71,95%CI 0.47-1.07,P=0.10]、IV级中性粒细胞减少持续时间[MD=-0.09,95%CI-0.21-0.03,P=0.15]、FN发生率[OR=0.92,95%CI0.57-1.50,P=0.75]、抗生素使用率[OR=0.86,95%CI 0.54-136,P=0.51]方面无统计学意义。结论:PEG-rh G-CSF组与rh G-CSF组在治疗化疗后中性粒细胞减少症有效性及安全性方面无差异。
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