目的：观察清心养血汤治疗失眠症的临床疗效，探讨其治疗作用。　　 方法：观察病例来源于2011年05月至2012年02月就诊于陕西中医学院附属医院脑病科门诊的失眠患者，总共选用60例符合慢性失眠症纳入标准的患者。将其按就诊顺序先后编号，再据随机数字表分为治疗组(清心养血汤组)30例和对照组(养血安神片组)30例，且经统计学检验，两组在性别、年龄、病程上均无显著性差异(P＞0.05)，试验前需对所有患者进行血尿粪三常规、肝肾功及心电图检查，详细询问病史，并填写疗前的观察量表。治疗组给予清心养血汤(黄连10g、丹参15g、炒枣仁20g、茯苓30g、刺五加30g、干姜10g、川牛膝12g)治疗，并随症加减，每日一剂，水煎服400ml，分早晚两次空腹温服，对照组给予口服养血安神片，一次5片，一日3次，温开水送服。用药2周及4周后对两组进行疗效评定，并详细填写各项量表，以对其睡眠质量及中医症候改善情况进行评价，并设一月后随访以观察其远期疗效，对所有数据进行统计学分析，以得出结论。　　 结果：1).治疗结束后治疗组的总有效率为93.3％，对照组的总有效率为76.7％，且两组总体疗效、中医证候疗效比较均存在显著性差异(P＜0.05)，提示治疗组疗效优于对照组。2).治疗2周后，对照组PSQI总分及中医证候总分与疗前比较有显著性差异(P＜0.05)；治疗组PSQI总分及中医证候总分与疗前比较有非常显著性差异(P＜0.01)；两组间PSQI总分及中医证候总分比较有非常显著性差异(P＜0.01)。3)。两组疗后PSQI总分及入睡时间、睡眠效率、日间功能比较有非常显著性差异(P＜0.01)，治疗组明显优于对照组。4).疗后治疗组与对照组比较，头痛、中医证侯总积分均有非常显著性差异(P＜0.01)，神疲体倦有显著性差异(P＜0.05)，说明治疗组在改善中医症候上优于对照组。5).SDS、SAS评分两组疗后分别与其疗前比较有非常显著性差异(P＜0.01)，两组疗效相当。　　 结论：清心养血汤对失眠症的治疗疗效显著，可明显缩短入睡时间、提高睡眠效率，改善日间功能，且对失眠的伴发症状，如头痛、心烦易怒、神疲体倦、头晕目眩、心悸、多梦等症有明显的改善作用，此方，为治疗慢性失眠的基本方，临床实际可随症加减，为慢性失眠症的治疗提供了新思路及新方法。