目的：通过临床研究消肿止痛汤对于膝关节置换术后肢体疼痛、肿胀情况的影响，观察消肿止痛汤对于治疗膝关节置术后肢体疼痛、肿胀的临床疗效。　　方法：本临床观察选取贵阳中医学院第二附属医院骨一科于2015年03月至2017年02月收治的符合纳入标准的膝关节骨关节炎并初次行单侧人工膝关节置换术的患者61例，采用随机化分组方法分为治疗组31例，对照组30例。治疗组病人术后运用消肿止痛汤内服、低分子肝素、PCIA，对照组病人术后运用消肿止痛药、低分子肝素、PCIA。对比观察治疗组与对照组术后肢体疼痛、肿胀情况，记录术后24小时内总引流量，视觉模拟评分(Visual Analogue Scale，VAS)量表，记录大腿周径和小腿周径，白细胞介素-6。记录数据用SPSS19.0进行分析，评价其临床差异性。　　结果：61例观察患者均完成本课题所设定的所有治疗及数据采集，无一例中途退出。治疗组与对照组性别、年龄、发病部位、手术时间、止血带使用时间、BMI差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗组与对照组术后引流量差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗组与对照组术前一天大腿周径、小腿周径、VAS评分对比，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗组术后患肢较对照组患肢肿胀程度明显减轻，且肿胀消退较早，两组对比差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗组术后患肢疼痛较对照组患肢疼痛情况明显减轻，且减轻较快，两组对比差异具有统计学意义(P＜0.05)。术前第一天治疗组与对照组白细胞介素-6对比，差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组与对照组术后第三天、术后第七天白细胞介素-6对比，差异有统计学意义(P＜0.05)。　　结论：消肿止痛汤内服能明显改善TKA患者术后肢体疼痛、肿胀情况，且不增加其术后引流量，值得临床推广。