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目的：观察消渴健脾胶囊对脾虚湿盛型T2DM患者血糖、IR及IL-6、TNF-α的影响。方法：筛选64例患者，随机分为治疗组和对照组（各32例）。对照组予吡格列酮片口服，治疗组予消渴健脾胶囊口服，观察两组治疗 12 周后血糖水平、HOMA-IR、IL-6、TNF-α 的变化。结果：两组治疗后 HbA1c、FPG 及 2hPG 均较前明显下降(P＜0.05)，两组未见明显差异 (P＞0.05)。治疗后两组HOMA-IR指数均较前下降(P＜0.05)，但治疗组降低更显著 (P＜0.05)。治疗后两组IL-6、TNF-α水平均较前下降(P＜0.05)，治疗组降低幅度更显著(P＜0.05)。治疗后治疗组中医症状均较治疗前明显改善(P＜0.05)，对照组治疗前后中医临床症状改善不显著(P＞0.05)。结论：消渴健脾胶囊可降低脾虚湿盛型T2DM患者血糖水平，明显改善IR程度，有效降低IL-6、TNF-α水平。