湿润烧伤膏配合自体微粒皮培植修复皮肤慢性溃疡的研究

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一、选题依据   皮肤慢性溃疡是由疾病因素和创伤所导致的体表难愈性创面。临床所见主要包括创伤性溃疡、下肢静脉性溃疡、压迫性溃疡以及糖尿病溃疡等。这类创面尽管一般不会危及生命,但是由于它发生在体表,具有病程长、对外观影响大以及并发症多等特点,因而对患者的生活和工作质量危害较大,已引起各国医疗界的高度重视并竞相开展研究1。但是慢性皮肤溃疡的预后很差,在国内尚缺乏大样本人群的调查结果,但随着国内糖尿病患者增加,该病的危害已不容忽视。尽管临床治疗方法多样,但效果均不佳,因此研究慢性皮肤溃疡的治疗和创面愈合方式,积极探索提高临床疗效具有重要意义。   皮肤创面修复一直是医学界感兴趣的课题之一,目前国内外学者对皮肤慢性溃疡的治疗更是进行了广泛的研究,大多认为手术是在控制和纠正病因基础上的一种行之有效的治疗手段,但由于慢性皮肤溃疡患者本身同时往往合并有糖尿病,全身或局部营养不良等全身性疾患,对手术刺激的耐受性降低,手术风险增大,手术治疗受到了很大限制。非手术治疗方法包括:中医药治疗、物理治疗、细胞因子治疗、皮肤组织工程使用、骨髓间充质干细胞等,但其间也还存在不少的问题。慢性难愈合创面仍然是临床创面修复的一大难题。   慢性难愈合创面属中医学“溃疡”、“臁疮”范畴。中医认为慢性皮肤溃疡病机关键是“久病正虚,气血瘀滞,营卫不畅,肌肤失养”。从祖国医学的角度来说,慢性难愈合创面病机演变的特点为:因虚感邪,邪气致瘀,瘀阻伤正,化腐致损,形成了虚、邪、瘀、腐相互作用,互为因果的变化。   外治法是中医治疗皮肤慢性溃疡的重要手段之一。传统药物外治的生肌散类中药功效多为活血化瘀、祛腐、收敛、生肌、止痛,临床确有一定疗效,但全国各地的配方不一,制作工艺也不尽同,功效与适应症都有一定区别。这就为临床推广、应用、观察、对比带来一定的困难。   湿润烧伤膏(简称MEBO)是1987年我国徐荣祥先生运用中医药去腐生肌、活血化瘀的原理,采用中药秘方发明的一种新的创面外用修复药膏,主要具有清热解毒,促进创面愈合的功效。现代医学研究证实,MEBO的主要成分是β-谷甾醇、黄芩甙、小檗碱,具有抗炎、改善局部血液循环、增强免疫能力的作用,对皮肤再生干细胞具有促进其激活和增生的作用,在为创面提供生理湿润环境的同时,能使坏死组织和代谢产物无损伤的由表入里地液化、排除,残存皮肤组织向干细胞方向转化,最终实现创疡皮肤再生愈合。国内外学者均有用湿润烧伤膏治疗皮肤溃疡的报道,积累了许多有益的临床经验。鉴此,我们近年来开展了应用MEBO配合自体微粒皮培植修复治疗皮肤溃疡的临床研究工作,并取得了初步成效,值得进一步深入研究。我们认为积极探索,寻求对术者和患者都适应的简单的手术方式,结合中医外治手段,规范配方和工艺,可能会为中西医结合治疗皮肤慢性溃疡带来全新的理念和技术方法上的进步。   二、研究目的:   鉴于目前皮肤慢性溃疡的中医外治配方不一,制作工艺也不尽同,功效也有一定区别,临床推广、应用、观察难以规范和统一,外科手术不仅对术者技术要求高,对患者本身的身体状况也有严格的手术适应症的现状,本研究的目的是:探索简化手术、结合中医药外治,提高疗效的治疗方案,寻求治疗皮肤慢性溃疡的医疗技术进步,并为进一步临床研究积累工作基础。   三、方法与结果   方法:按照纳入和剔除标准,选择2006年3月~2009年3月确诊为皮肤慢性溃疡的门诊和住院患者138例,分为治疗与对照两组。治疗组:以75例皮肤慢性溃疡患者作为研究对象,应用MEBO配合微粒皮种植技术进行修复,同期进行病理学观察,以判断临床疗效和治疗前后的病理学变化。在基础治疗上,创面处理按湿润烧伤处理创面的要求,用MEBO做成的药纱包扎创面。方法:先按无菌操作原则常规清创,无菌生理盐水冲洗创面,根据创面大小,用每支湿润烧伤膏与规格10cmx25cm的大纱块3块揉匀做成的药纱4层外敷创面,适当包扎,每天1次,每次更换敷料时尽量保持三无原则:无/少疼痛、无/少出血、无残余药痂,并及时清除坏死液化物。对照组:在基础治疗上,按无菌操作原则常规清创后,用无菌生理盐水冲洗后,用外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子冻干粉外敷创面,方法:把冻干粉加入厂家配送的清洁小瓶中,使冻干粉充分溶解后,在创面覆以适当大小的消毒纱布,按推荐剂量每次150AU/cm2充分均匀喷湿纱布,适当包扎,每日一次。   结果结论:两组对比,治疗4周和8周后,治疗组有效率明显高于对照组。MEBO治疗糖尿病性皮肤慢性溃疡,操作简单,并且随着治疗时间的延长,有效率也明显提高。MEBO治疗皮肤慢性糖尿病性溃疡具有良好的疗效。   MEBO配合微粒皮种植术治疗皮肤慢性溃疡,手术操作简单,术后供皮区愈合好,溃疡区修复后瘢痕少且柔软,功能影响小;由于手术取皮面积远远小于创面,微粒皮直接种植于创面肉芽内,术后对创面关节活动要求相对低,所以患者依从性好。但部分病例种植的微粒皮成活率较低,须多次种植,修复时间较长。所以,MEBO外用加微粒皮种植技术是中西医有机结合治疗皮肤慢性溃疡的有效方法,特别是对于一般情况不适合传统手术的皮肤慢性溃疡患者,不仅可以有效地修复创面,而且有利于缩短治疗时间。
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