目的：观察中药复方制剂肾康注射液（SKI）对培养大鼠肾间质成纤维细胞（KFB）的影响，探讨其对肾间质纤维化的防治作用及机制。方法：采用洛汀新（Lotensin）为阳性对照药，以培养大鼠肾间质KFB为研究对象，分别应用MTT比色法、ELISA法、³H—脯氨酸掺入法、流式细胞术及DNA琼脂糖凝胶电泳等检测方法，观察了不同浓度SKI对KFB增殖、KFB分泌纤维连接蛋白（FN）、转化生长因子-β₁（TGF-β₁）、胶原及其细胞周期与凋亡的调节作用。结果：①SKI对大鼠KFB增殖（A值）、自分泌FN及合成胶原均有明显抑制作用（p＜0.05，p＜0.01），呈剂量依赖关系，其中尤以SKI高浓度为显著，其作用优于洛汀新；②SKI能明显抑制大鼠KFB分泌TGF-β₁（p＜0.05，p＜0.01），呈现剂量依赖关系，其高剂量SKI的作用优于洛汀新；③SKI能使大鼠KFB G₀／G₁期细胞比逐渐增高，S期细胞比降低，阻滞细胞由G₁期进入S期，并促进其发生凋亡，其高、中剂量组的作用均优于洛汀新。结论：SKI能在体外发挥抗肾间质纤维化的作用。其机制可能与直接作用于肾间质成纤维细胞，抑制其增殖及TGF-β₁的分泌，同时降低细胞外基质（ECM）中FN、胶原沉积，并阻滞细胞由G₁期进入S期，迅速诱导其发生凋亡有关。