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目的:本研究拟对急性非静脉曲张性上消化道出血(ANVUGIB)患者进行内镜下喷洒生肌止血散治疗,观察其止血疗效及临床安全性,以期为本病的治疗提供一种新的止血方法。同时通过观察生肌止血散对胃出血大鼠模型的作用,探讨其止血机制,为该方临床应用提供药理依据。方法:一、临床研究:选取2014年3月到2016年1月期间广东省第二中医院住院患者中符合纳入标准的热盛迫血型ANVUGIB患者60例,随机分为试验组(胃镜下喷洒生肌止血散)和对照组(胃镜下喷洒去甲肾上腺素),每组30例,两组患者术前均予泮托拉唑制酸及营养支持等常规治疗,待患者生命体征平稳后,于出血24小时内给予胃镜下药物喷洒治疗,内镜下治疗后两组患者均继续采用与治疗前相同的治疗方案。观察记录两组患者内镜下止血治疗后5min内即时止血情况,对两组治疗后的即时止血率、大便潜血转阴率、平均止血时间、平均住院时间、总有效率等数据观察比较,并对资料进行统计学分析。二、实验研究:将40只大鼠随机分为空白组(10只)和模型组(30只),模型组采用吲哚美辛灌胃复制胃出血大鼠模型,将造模后的大鼠随机分为模型组(10只)、阳性对照组(10只)、实验组(10只),实验组给予生肌止血散溶液灌胃,阳性对照组给予云南白药溶液灌胃,空白组、模型组给予等量生理盐水灌胃,分别于造模后0.5h和3h各灌胃1次。14h后腹主动脉取血,并摘除大鼠全胃。比较各组活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)及胃黏膜出血点情况,结果进行统计学分析,以探讨生肌止血散的止血机制。结果:一、临床研究:即时止血率方面,试验组的即时止血率为96.67%,试验组优于对照组(76.67%)(P<0.05)。再出血率方面:试验组的再出血率3.33%,试验组的显著低于对照组(20%)(P<0.05)。大便潜血转阴率方面:试验组的大便潜血转阴率为90%,试验组显著高于对照组(60%)(P<0.05)。平均止血时间方面:试验组的平均止血时间为31.43±7.67h,试验组显著低于对照组(44.20±17.15h)(P<0.01)。住院时间方面:试验组平均住院时间为6.400±1.482 d,试验组明显短于对照组(7.267±1.680 d)(P<0.05)。总有效率方面:试验组的总有效率96.67%,试验组明显高于对照组(83.33%)(P<0.05)。二、动物实验方面:PT:空白组的平均PT为11.020±1.698秒,模型组的为12.650±0.642秒,对照组的为10.860±1.318秒,实验组为9.600±0.804秒,与模型组比较,空白组、阳性对照组、试验组均显著性降低(P<0.01);与阳性对照组比较,试验组显著性降低(P<0.05)。APTT:空白组的平均APTT为21.850±3.101秒,模型组的为25.980±3.602秒,对照组的为20.900±2.428秒,实验组为20.540±2.208秒,与模型组比较,空白组、阳性对照组、试验组均显著性降低(P<0.01)。TT:空白组的TT为58.650±4.880秒,模型组的为64.810±3.704秒,对照组的为54.190±3.990秒,实验组为52.730±5.865秒,与模型组比较,空白组、阳性对照组、试验组均显著性降低(P<0.01)。胃粘膜出血点:空白组的胃粘膜无出血点,模型组的为30.400±4.858个,对照组的为16.200±3.615个,实验组为10.800±2.378个,与模型组胃粘膜出血点水平比较,空白组、阳性对照组、试验组均显著性降低(P<0.01);与阳性对照组胃粘膜出血点水平比较,试验组显著性降低(P<0.01)。结论:临床试验表明:1.生肌止血散治疗能迅速止血,提高ANVUGIB患者的止血率、大便的转阴率及治疗的总有效率。2.生肌止血散治疗能缩短ANVUGIB患者的止血时间及住院时间。3.在本试验中生肌止血散治疗后未出现不良反应。动物实验表明:1.生肌止血散可能启动大鼠的内源性凝血及外源性凝血,改善大鼠的凝血功能。2.生肌止血散能促进损伤粘膜的愈合,降低大鼠的胃粘膜出血点。综合上所述,生肌止血散内镜下喷洒止血临床疗效好,无不良反应,可以在临床上推广应用。