目的:研究重组全人源抗EGFR单克隆抗体在食蟹猴中的药代动力学性质及其在小鼠体内的组织分布与排泄特征。方法:运用ELISA法研究重组全人源抗EGFR单克隆抗体在食蟹猴中的药代动力学,并进行PK分析;采用放射性同位素125I标记抗EGFR单克隆抗体,结合三氯醋酸（TCA）沉淀法和分子排阻高效液相色谱法（SHPLC）进行了抗EGFR单克隆抗体在荷瘤裸鼠体内的组织分布、粪尿排泄、胆汁排泄以及是否与血浆蛋白结合等方面的探究。结果:1.食蟹猴单次静脉输注不同剂量（1.5,7.5,37.5mg/kg）的重组全人源抗EGFR单克隆抗体后,随给药剂量的增加,血清药物暴露水平呈非线性增加,末端相半衰期逐渐延长,系统清除率逐渐降低,呈现出明显的非线性药代动力学特征。2.食蟹猴每周1次,连续4次静脉输注7.5mg/kg剂量的受试品抗EGFR单克隆抗体后,与首次给药相比,大部分同时间点血药浓度与主要药代参数均存在统计学差异,全部动物个体在末次给药后均会表现出不同程度的药物蓄积,多次给药后血药浓度基本达到稳态。3.与静脉输注同剂量（7.5 mg/kg）西妥昔单抗相比,抗EGFR单克隆抗体的清除率显著低于西妥昔单抗,末端相半衰期显著长于西妥昔单抗,药物暴露水平显著高于西妥昔单抗。4.荷瘤裸鼠静脉注射125I–抗EGFR单克隆抗体后药物广泛分布于全身大部分组织器官,血流丰富的组织放射性分布较高;而血流不丰富的组织放射性分布较低。5.125I–抗EGFR单克隆抗体在脑与骨髓的浓度较低,提示药物不易透过血脑屏障。6.125I–抗EGFR单克隆抗体在肿瘤部位有很高的放射性浓集,且呈现出时间依赖性,在72h达到峰值,活体成像的数据也进一步佐证药物靶向肿瘤部位。7.荷瘤裸鼠静脉注射125I–抗EGFR单克隆抗体后放射性排泄速率较慢,主要经尿排泄,部分经粪排泄,少量经胆汁排泄。8.荷瘤裸鼠给药后,血中主要为药物原形,未发现原形125I-抗EGFR单克隆抗体与血浆蛋白结合的现象。结论:抗EGFR单克隆抗体在食蟹猴体内的药物暴露水平显著高于西妥昔单抗,并且呈现出明显的非线性药代动力学特征。125I-抗EGFR单克隆抗体在荷瘤裸鼠体内具有肿瘤靶向定位能力,主要通过肾脏代谢。