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目的:通过三维有限元分析方法对弹性髓内针、自主研制锁骨髓内钉生物力学稳定性进行比较,探讨自主研制锁骨髓内钉治疗锁骨中段骨折的可行性和优越性。方法:12根成年新鲜锁骨标本,所有尸体锁骨均没有锁骨骨折,排除骨质疏松、肿瘤、畸形等异常情况。将其随机分为2组(A、B):A组为自主研制锁骨髓内钉组,B组为弹性髓内针组,将所有标本在锁骨中段相同部位骨锯造成斜型骨折模型。分别使用自主研制锁骨髓内钉、弹性髓内针对骨折模型进行固定。将所有固定好的模型进行CT扫描之后,通过相关建模软件建立自主研制锁骨髓内钉和弹性髓内针有限元模型两组。每一个模型分别进行模拟轴向压缩、轴向扭转和三点弯曲共3种工况,测量这两种固定方式的最大等效应力、骨折最大综合位移,分析不同固定方式的应力分布情况。测量结果采用spss13.0进行统计学处理,试验数据使用x±s表示,采用t检验分析对比两组试验数据有无差异,p>0.05为差异无统计学意义,p<0.05为差异有统计学意义。结果:轴向压缩工况中新型髓内固定组的最大等效位移为0.55±0.05mm;弹性髓内针组为0.61±0.04mm,两组相比有统计学意义(P<0.05);自主研制锁骨髓内钉组最大等效应力48.45±17.48Mpa。弹性髓内针组47.45±16.58Mpa两组相比无统计学意义(P>0.05),自主研制锁骨髓内钉抗压缩能力强于弹性髓内针,两组内固定应力分布无差异。轴向扭转工况中自主研制锁骨髓内钉组最大等效位移是0.42±0.04mm,弹性髓内针组为0.51±0.06mm,两组相比有统计学意义(P<0.05);自主研制锁骨髓内钉最大等效应力18.45±1.48Mpa,弹性髓内针组为17.45±2.36Mpa,两者相比无统计学意义(P>0.05),自主研制锁骨髓内钉顺抗扭转能力较强,两组内固定应力分布无差异。三点弯曲工况中自主研制锁骨髓内钉组最大等效位移0.35±0.02mm,弹性髓内针组为0.47±0.04mm,两组相比有统计学意义(P<0.05);自主研制锁骨髓内钉最大等效应力38.45±2.35Mpa,弹性髓内针组为37.25±2.38Mpa,两者相比无统计学意义(P>0.05)自主研制锁骨髓内钉抗弯曲能力优于弹性髓内针组,两组内固定应力分布无差异。结论:三维有限元方法构建了一个能反应锁骨骨折内固定术后的力学特性的模型,自主研制锁骨髓内钉与弹性髓内针具有相似的应力分布特点;通过模拟的三种工况证实了自主研制锁骨髓内钉生物力学稳定性能优于弹性髓内针。