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目的：观察柴胡疏肝散治疗功能性消化不良肝胃不和证的临床疗效。方法：按照随机、对照的原则,将符合本研究标准的40例患者随机分为治疗组、对照组,两组患者均为20例。治疗组口服柴胡疏肝散煎剂,每次100-150m1,每日2次；对照组予以口服盐酸伊托必利片,每次50mg,每日3次。两组均连续观察4周,治疗期间两组均停止服用其他治疗该疾病的药物。观察治疗前后两组的临床症状、体征变化及安全指标检测,并进行比对分析。结果：(1)治疗组总有效率为95.00%,对照组总有效率为66.67%,治疗组与对照组疗效有明显差异(P<0.05)。(2)治疗组患者治疗后胃部疼痛、两胁胀满主要症状改善疗效均优于对照组,且有显著统计学差异(p<0.05)。(3)治疗1周后,两组分别与治疗前相比,组内比较均无统计学差异(p>0.05),治疗后组间比较也无统计学差异(p>0.05),说明两组症状改善均不明显,且两组治疗后症状积分无明显差异。治疗2周后,治疗组与治疗前相比,有显著统计学差异(p<0.01),说明治疗组总体症状有明显改善,已开始起效；对照组与治疗前相比,无统计学差异(p>0.05),说明对照组总体症状改善不明显；组间比较有统计学差异(p<0.05),说明治疗后治疗组的总体症状改善优于对照组。治疗3周,两组分别与治疗前相比,组内比较均有明显统计学差异(p<0.01),说明两组症状均有明显改善；治疗组与对照组组间比较也有统计学差异(p<0.05),说明治疗3周后,治疗组的总体症状改善优于对照组。治疗4周,两组分别与治疗前相比,组内比较均有明显统计学差异(p<0.01),说明两组症状均有明显改善；治疗组与对照组组间比较也有统计学差异(p<0.05),说明治疗4周后,治疗组的总体症状改善优于对照组。结论：①柴胡疏肝散治疗功能性消化不良肝胃不和证疗效显著。②柴胡疏肝散治疗功能性消化不良肝胃不和证起效快于盐酸伊托必利片。③柴胡疏肝散治疗功能性消化不良肝胃不和证的总体症状改善优于盐酸伊托必利片。④柴胡疏肝散在功能性消化不良肝胃不和证患者胃脘疼痛、两胁胀满两大主要症状方面优于盐酸伊托必利片。