骆驼刺药材质量标准及化学对照品的制备研究

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骆驼刺(Alhagi sparsifolia.)为豆科骆驼刺属植物。有清除异常胆液质、镇痛、解郁补脑等功效。维吾尔医用于治疗内热性便秘、关节痛、头痛等疾病。骆驼刺主要含有黄酮、甾醇、生物碱、脂肪酸、多糖等化合物。到目前为止,尚未见文献报道骆驼刺药材化学对照品和质量控制研究。为了进一步开发利用骆驼刺,本研究建立了骆驼刺化学对照品的制备工艺和质量标准。在此基础上,进一步提高了骆驼刺药材的质量标准,为骆驼刺药材质量控制和开发利用奠定基础。具体研究内容如下:一、建立骆驼刺药材质量标准。主要包括显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分、总灰分、浸出物等检查和含量测定,以异鼠李素的含量为指标建立了骆驼刺药材的质量标准,并进行了异鼠李素含量测定方法的稳定性、精密度、重现性等方法学考察,并以此为依据,起草了骆驼刺药材的质量标准(草案)。此研究为骆驼刺的质量控制提供简便,重现性好,准确度高的有效方法。二、骆驼刺化学对照品制备研究。优化了从骆驼刺中获取高纯度异鼠李素-3-O-β-D-芸香糖苷和异鼠李素-3-O-β-D-半乳鼠李糖苷的工艺,并运用质谱、13C NMR,1H NMR对其结构进行了表征。通过HPLC等方法建立了骆驼刺化学对照品的质量标准。三、采用高效液相色谱法,以异鼠李素-3-O-β-D-芸香糖苷含量为指标,建立了以异鼠李素-3-O-β-D-芸香糖苷含量为指标来评价骆驼刺生药质量的方法。并对新疆吐鲁番地区的10批次骆驼刺药材进行了HPLC指纹图谱分析,分析结果表明,这些地区的骆驼刺药材指纹图谱相似度较好(相似度大于0.890),确定了11个共有峰。实验证明此方法,快速、直接,特征性较强,重复性良好。
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