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目的:吉西他滨是细胞周期特异性抗代谢类药物,近年来越来越多地应用于原发性肝癌治疗中并显示出一定的疗效。本文采用meta分析方法探讨以吉西他滨为主化疗治疗原发性肝癌有效性与安全性。方法:检索PubMed、Embase、Spinger Link、Ebsco、Google学术、中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库、中国知网等多个数据库,查找建库至2015年5月有关吉西他滨治疗原发性肝癌中文或英文文献。根据纳入标准、排除标准最终确定纳入文献。采用质量指数方法评价纳入文献质量,由两名研究员进进行文献筛选,提取相关数据。应用Comprehensive Meta-Analysis,version 2软件对数据进行统计分析。结果:纳入文献13篇,共入组456例原发性肝癌患者。Meta分析汇总结果显示:以GEM为主化疗在原发性肝癌中合并RR 19.6%(95%CI:11.9%-30.4%),合并DCR 56.2%(95%CI:43.8%-67.9%)。主要不良反应以血液毒性为主,Ⅲ/Ⅳ级血红蛋白减少发生率8.9%(95%CI:3.7%-20%),Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少发生率31.1%(95%CI:18.3%-47.6%),Ⅲ/Ⅳ级血小板减少发生率19.1%(95%CI:13.2%-26.8%)。根据研究中GEM剂量、给药时间及化疗方案,分成3个亚组。(1)按化疗方案分为3组:GEM方案、GEMOX方案、GP方案。GEM方案组meta分析显示研究组间存在异质性,P=0.066, I2=54.70%, RR5.2%,DCR 43.3%。Ⅲ/Ⅳ级血红蛋白减少发生率7.4%,Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少发生率22.4%,Ⅲ/Ⅳ级血小板减少发生率17.2%。GP方案组meta分析显示研究者间未发现异质性,P=0.171,I2=46.635, RR 16.4%, DCR43.6%。Ⅲ/Ⅳ级血红蛋白减少发生率21.8%,Ⅲ/Ⅳ级血小板减少发生率20.8%。GEMOX方案组meta分析显示研究组间未发现异质性,P=0.333,I2=12.02,RR 28.2%,DCR 72.7%。Ⅲ/Ⅳ级血红蛋白减少发生率5.8%,Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少发生率21.1%,Ⅲ/Ⅳ级血小板减少发生率26.1%。GEMOX组RR、DCR最高,显著高于汇总结果中RR、DCR,疗效较好。不良反应主要是Ⅲ/Ⅳ级血小板减少发生率较高,但Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少发生率及Ⅲ/Ⅳ级血红蛋白减少发生率低于meta分析汇总结果,不良反应较轻。(2)按GEM剂量分组:1g/m2组和1.25g/m2组。1.25g/m2组meta分析显示,研究组间存在异质性P=0.102,I2=56.205.RR 20.1%,DCR 49.8%。 Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少发生率11.4%,Ⅲ/Ⅳ级血小板减少发生率19%。GEM 1g/m2治疗,meta分析显示,研究组存在异质性,P=0.002,12=61.927。RR 22.6%,DCR 58.3%。Ⅲ/Ⅳ级血红蛋白减发生率10.2%,Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少发生率28.3%,Ⅲ/Ⅳ级血小板减少发生率19.2%。GEM 1g/m2组疗效优于1.25g/m2组,前者Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少发生率较高。(3)根据GEM给药时间分组:2周方案、3周方案、4周方案。2周方案组meta分析结果显示,研究组间研究组未发现异质性,P=0.976,12=0。RR19%,DCR 67.3%。Ⅲ/Ⅳ级血红蛋白减少发生率5.6%,Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少发生率19.7%,Ⅲ/Ⅳ级血小板减少发生率26%。3周方案组meta分析结果显示,研究组间研究组存在异质性,P=0.006,I2=72.566.RR 21.1%, DCR 58.6%。Ⅲ/Ⅳ级血红蛋白减少发生率15.1%,Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少发生率29.2%,Ⅲ/Ⅳ级血小板减少发生率22.4%。4周方案组meta分析结果显示,研究组间研究组未发现异质性,P=0.375,12=5.560。RR 18.4%, DCR 45.5%。Ⅲ/Ⅳ级血红蛋白减少发生率7.9%,Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少发生率34.4%,Ⅲ/Ⅳ级血小板减少发生率10.5%。GEM 2周方案和3周方案效果相对较好,但两者出现Ⅲ/Ⅳ级血小板下降的发生率相对较高。2周方案和3周方案相比,疗效较好,不良反应相对较轻。结论:1、吉西他滨对治疗原发性肝癌有一定的疗效。2、吉西他滨联合化疗疗效优于单药化疗。3、GEMOX方案疗效优于其他联合方案,安全性好,不良反应可耐受。4、吉西他滨使用2周方案疗效较好,不良反应相对较轻,住院时间短,值得在临床上推广应用。