论文部分内容阅读
目的观察糖尿病前期人群的中医临床证候分布特点；观察中药益气生津活血胶囊对糖尿病前期患者2型糖尿病转归的影响,并对其安全性进行评估,获得该药对糖尿病前期干预的临床依据。方法(1)通过对101例糖尿病前期患者的中医临床症状和体征进行观察,根据证候标准进行辨证分型,并对各个证候的体重指数(BMI)、腰围、臀围、腰臀比(WHR)、OGTT血糖水平、OGTT胰岛素水平、糖化血红蛋白(HbAlc)、血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)等数据进行分析,从而观察糖尿病前期人群的中医临床证候分布特点。(2)采用前瞻性、随机、平行对照的临床试验方法,将64例糖尿病前期患者随机分为两组,治疗组31例,对照组33例,观察1年。治疗组：一般生活方式干预+益气生津活血胶囊,每次5粒,每日3次,餐后半小时服用。对照组：仅给予一般生活方式干预。观察结束后治疗组失访5例,对照组失访5例。治疗组26例和对照组28例,观察中药益气生津活血胶囊对糖尿病前期患者2型糖尿病转归影响及其对BMI、腰围、腹围、WHR、OGTT血糖水平、OGTT胰岛素水平、HbAlc、血脂等指标的影响。结果(1)在101例糖尿病前期人群中,中医临床症状出现频数依次为神疲乏力67例(占66.3%),腰膝酸软62例(占61.4%),急躁易怒61例(占60.4%),困倦思睡51例占(50.5%),其余症状出现频数较少,均在50%以下。(2)根据证候标准进行辨证分型,主要证候有气阴两虚血瘀证组43例(占42.6%),气虚痰湿证组24例(占23.8%),阴虚证组22例(占21.8%),气滞证组12例(占11.9%),其中以气阴两虚血瘀证最为多见。(3)各个证候相关量化指标比较显示,气虚痰湿证组的BMI、腰围、臀围、WHR均高于其他三组,其中BMI、腰围、WHR与其他三组比较均有差异(P<0.05)；余三组之间BMI、腰围、臀围、WHR比较无差异(P>0.05)。各证候之间OGTT各点血糖水平比较,气滞证组FPG、0.5hPG、3hPG均高于其他三组,其FPG与气阴两虚血瘀证组比较有差异(P<0.05)；其0.5hPG与气虚痰湿证组比较有差异(P<0.05)；其3hPG与气阴两虚血瘀证组、阴虚证组比较均有差异(P<0.05)；余证型之间OGTT各点血糖水平比较无差异(P>0.05)。各证候之间OGTT各点胰岛素水平比较,FINS水平气虚痰湿证>气阴两虚血瘀证、气滞证、阴虚证,各证型之间比较无差异(P>0.05)；0.5hINS、2hINS水平气虚痰湿证>阴虚证、气滞证、气阴两虚血瘀证,其中气虚痰湿证与气阴两虚血瘀证比较有差异(P<0.05);1hINS、3hINS水平各证型之间比较无差异(P>0.05)。各证候之间HbAlc比较均无差异(P>0.05)。各证候之间TC比较,气阴两虚血瘀证>气滞证、阴虚证、气虚痰湿证,其中气阴两虚血瘀证与气虚痰湿证比较有差异(P<0.05)；各证候之间TG比较,气阴两虚血瘀证>气虚痰湿证、阴虚证、气滞证,其中气虚痰湿证与气滞证比较有差异(P<0.05)；各证型之间LDL-C比较无差异(P>0.05)；各证型之间HDL-C比较,气滞证>阴虚证、气阴两虚血瘀证、气虚痰湿证,其中气滞证与气虚痰湿证比较有差异(P<0.05)。(4)中药益气生津活血胶囊对糖尿病前期患者2型糖尿病转归的影响。治疗1年后,糖尿病前期患者逆转成正常糖耐量者,治疗组6例(占23.1%),对照组3例(占10.7%)；转变为2型糖尿病者,治疗组2例(占7.7%),对照组10例(占35.7%)；两组之间比较有差异(P<0.05)。(5)干预后治疗组OGTT各点血糖水平较干预前均下降,其中FPG、2hPG、3hPG与干预前比较有差异(P<0.05)；干预后对照组FPG、0.5hPG、1hPG、2hPG较干预前均升高,3hPG较干预前下降,各点血糖水平与干预前比较无差异(P>0.05)；干预后两组之间FPG.2hPG比较有差异(P<0.05),0.5hPG、1hPG、3hPG比较无差异(P>0.05)。(6)干预后治疗组FINS较干预前增加,余各点胰岛素水平均较干预前下降,尤以3hINS下降最明显,且与干预前比较有差异(P<0.05)；对照组干预后OGTT各点胰岛素水平较干预前均增加,与干预前比较无差异(P>0.05)；干预后两组之间3hINS比较有差异(P<0.05), FINS、0.5hINS、1hINS.2hINS比较无差异(P>0.05)。(7)干预后治疗组HbAlc明显下降,与干预前比较有差异(P<0.05)；干预后对照组HbAlc较干预前增加,干预前后比较无差异(P>0.05)；干预后两组之间HbAlc比较有差异(P<0.05)。(8)干预后治疗组BMI、腰围、臀围、WHR较干预前均下降,其中BMI、臀围与干预前比较有差异(P<0.05)；干预后对照组BMI、腰围、臀围、WHR较干预前增加,干预前后比较无差异(P>0.05)；干预后两组之间BMI比较有差异(P<0.05),腰围、臀围、WHR比较均无差异(P>0.05)。(9)干预后治疗组TC、TG、LDL-C较干预前均下降,HLD-C较干预前上升,其中LDL-C干预前后比较有差异(P<0.05)；干预后对照组TC、TG、LDL-C均较干预前均增加,HDL-C较干预前下降,其中TC、LDI-C干预前后比较有差异(P<0.05)；干预后两组之间TC、 LDL-C比较有差异(P<0.05),TG、HDL-C比较无差异(P>0.05)。结论(1)在糖尿病前期人群中,根据证候标准,中医临床证候主要为气阴两虚血瘀证,气虚痰湿证、阴虚证、气滞证、其中以气阴两虚血瘀证最为多见。(2)中药益气生津活血胶囊可有效的降低糖尿病前期患者的血糖、HbAlc,调节血脂代谢,对预防糖尿病前期患者转化为2型糖尿病有较好的临床疗效。可能是通过改善胰岛β细胞功能,改善胰岛素延迟分泌及胰岛素抵抗,增加胰岛素敏感性等机制发挥来作用的。