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目的:本课题观察右归丸加减治疗桥本氏甲状腺炎(Hashimoto Thyroiditis,HT)(脾肾阳虚,痰瘀阻络证)的安全性和临床有效性,为更进一步提高祖国医学对于桥本氏甲状腺炎治疗的临床疗效提供新思路和新方法,更好的发挥中医药的优势。方法:本研究遵照随机、对照原则,观察60例桥本氏甲状腺炎且中医辨证为脾肾阳虚,痰瘀阻络证的患者。将符合入组条件的患者随机分为治疗组、对照组,每组各30例。其中治疗组在饮食治疗、情绪治疗等基础治疗的基础上,给予左甲状腺素钠,联合口服中药右归丸加减口服,每日早晚2次餐后半小时温服;对照组在基础治疗基础上,给予左甲状腺素钠口服。每4周为1个疗程,连续观察3个疗程共12周。主要观察患者治疗前后症状、体征,以及理化检查的前后变化,分别检测患者治疗前后甲状腺相关激素水平、甲状腺自身抗体滴度、甲状腺肿大程度及中医证候积分评定的变化。并将以上试验数据运用SPSS17.0系统软件分析,进行安全性及疗效性评定。结果:本试验共观察60例患者,他们在治疗前在年龄、性别、病程等一般资料无统计学差异,在甲状腺自身抗体滴度、甲状腺相关激素水平、甲状腺体积、中医证候积分等基线数据无统计学明显差异,均具有组间可比性。经治疗右归丸加减联合左甲状腺素钠治疗桥本氏甲状腺炎在降低TPO-Ab、TG-Ab,缩小甲状腺体积,改善甲状腺相关激素水平及临床症状等方面较对照组(即单纯应用左甲状腺素钠)有明显优势(P<0.05)。其治疗效果更具有优势,且整个研究过程中无不良反应发生。结论:治疗组在改善临床症状、降低TPO-Ab、TG-Ab水平、缩小甲状腺体积、改善甲状腺相关激素水平及临床症状等方面明显优于对照组,且临床观察中未见毒副作用。中药治疗桥本氏甲状腺炎,能够减轻自身免疫反应,进而延缓病情,但仍有待于进一步完善。通过该项临床观察证实,右归丸加减可以为中医药治疗桥本氏甲状腺炎提供新思路和新方法。