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目的:应用Meta分析的方法,探讨肿瘤浸润淋巴细胞与乳腺癌新辅助化疗疗效的相关性。方法:计算机检索Pub Med、Embase、Web of Science和The Cochrane Library等外文数据库,中国学术期刊全文数据库(CNKI)?中国生物医学文献数据库(CBM)、万方、维普等中文数据库,同时查阅纳入文献的参考文献及提示的相关文献以避免遗漏,检索的截止日期是2015年12月31日。英文检索关键词为:“tumor infiltrating lymphocytes”,“breast cancer”,“neoadjuvant chemotherapy”,“pathological complete response”,中文检索关键词为:“肿瘤浸润淋巴细胞”,“乳腺癌”,“新辅助化疗”“病理完全缓解”。采取主题词与自由词相结合的方式检索,纳入中文或英文公开发表的文献,并追溯纳入文献的参考资料。结果:通过检索各个数据库,共纳入8篇文献,2590例乳腺癌患者。其中669例患者乳腺癌组织中肿瘤浸润淋巴细胞的浸润程度较高,有263例经过新辅助化疗达到病理完全缓解。Meta分析结果显示:(1)总体上TILs的浸润程度越高,p CR率越高(OR=3.90,95%CI:3.11-4.88);(2)三阴性乳腺癌患者,TILs的浸润程度越高,p CR率越高(OR=2.06,95%CI:1.39-3.07);(3)HR阳性/HER-2阴性乳腺癌患者,TILs的浸润程度越高,p C R率越高(OR=4.13,95%CI:1.79-9.49);(4)HR阴性/HER-2阳性的乳腺癌患者,TILs的浸润程度越高,p CR率越高(OR=4.76,95%CI:1.50-15.03);(5)HR阳性/HER-2阳性的乳腺癌患者,TILs与p CR率无关(OR=1.47,95%CI:0.24-8.83)。结论:1、TILs的浸润程度越高,乳腺癌新辅助化疗的p CR率越高,TILs可以作为新辅助化疗近期疗效的预测因子。2、亚组分析显示,对于三阴性、HR+/HER-2-、HR-/HER-2+乳腺癌患者,TILs的浸润程度越高,p CR率越高。每个亚组纳入研究的数量相对较少,结果有待进一步证实。