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目的:本文通过对镇肝宁神方治疗双相情感障碍肝郁化火证的疗效及安全性的观察,判定治疗组在治疗肝郁化火型的双相情感障碍是否优于对照组,为双相情感障碍的治疗制订新的中医治疗思路以指导临床。方法:本临床试验采用随机抽取72例患者,随机分为两组,每组36例:治疗组(镇肝宁神方汤剂)、对照组(碳酸锂缓释片)。碳酸锂缓释片(江苏恩华药业股份有限公司,国药准字H10900013)治疗,起始剂量500mg/d,根据病情,一周内调整剂量至750~1500mg/d。通过观察治疗前后汉密尔顿抑郁量表、Bech-Rafaelsen躁狂量表、药物副反应量表、肝郁量表、肝火量表,评价双相情感障碍肝郁化火证的临床疗效;通过观察治疗前后血常规、便常规、尿常规、心电图(12导联)和肝功能(ALT、AST、TBIL、γ-GT、ALP)、肾功能(BUN、Cr)、血糖、血锂等及不良反应,对治疗前、治疗后及治疗组与对照组疗效进行评价分析。结果:将符合标准的72例双相情感障碍肝郁化火证的患者随机分为治疗组和对照组,通过对两组治疗前后汉密尔顿抑郁量表、Bech-Rafaelsen躁狂量表、药物副反应量表、肝郁量表、肝火量表等方面进行统计学分析,分析结果如下:两组患者在汉密尔顿抑郁量表、Bech-Rafaelsen躁狂量表、药物副反应量表、肝郁量表、肝火量表方面比较后,治疗前后组内比较P<0.05,两组治疗前后有显著差异;两组患者治疗后组间比较P<0.05,说明两组治疗后具有显著性差异。结论:镇肝宁神方可以明显改善双相情感障碍肝郁化火证患者的临床症状以及中医证候且无明显的毒副作用及不良反应。