[目的]本研究观察并探讨以扶正解毒化瘀为立法依据的中成药清毒片对急性早幼粒细胞白血病缓解期患者微小残留病变的疗效及治疗机制。[方法]依据西医诊断标准,选择初诊或复发急性早幼粒细胞白血病患者分为对照组和观察组,将20例受试者随机分为两组,对照组按常规化疗方案巩固维持治疗,观察组西医治疗原则同对照组,巩固维持化疗的同时口服清毒片,治疗6周后,观察患者治疗前后外周血细胞,骨髓细胞,骨髓细胞CD9、CD33、CD123, PML-RARα融合基因,中医症候等指标变化。使用SPSS13.0对结果进行统计分析。[结果]观察组患者骨髓细胞CD9、CD33、CD123抗原表达率较对照组下降明显,观察组治疗前后PML-RAR α融合基因阳性率降低,转阴率升高,对中医症状及症候的疗效明显高于对照组。以上观察指标具有统计学意义。[结论]对于急性早幼粒细胞白血病缓解期患者,在巩固和维持治疗阶段加用清毒片可显著降低急性早幼粒细胞白血病微小残留病变相关抗原表达率,提高PML-RARα融合基因转阴率,明显改善患者化疗期间出现的各种症状,与单纯西医治疗相比疗效更高,更安全。