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背景:HIV（Human Immunodeficiency Virus）检测率对于高危人群了解自身感染状况,降低HIV感染和传播风险至关重要。跨性别女性（Transgender Women,TGW）是国内外HIV防控的关键人群之一,由于受歧视、污名和基于场所的检测资源分配不均等影响,我国TGW人群的HIV检测率较低,艾滋病预防服务的可及性较差。HIV自我检测（HIV self-testing,HIVST）作为一种新颖且简便易行的方法可有效提高HIV关键人群的检测率及二次传播检测率。目前我国尚未开展关于HIV自检试剂促进TGW群体HIV检测的相关研究。目的:明确HIV自检试剂对提高TGW群体HIV检测率的作用;获得HIV ST二次传递策略在TGW群体中的接受意愿,和其对TGW伴侣的HIV检测行为及感染状况知晓率的作用。方法:通过线上线下混合招募法,纳入合格的TGW研究对象,开展为期6个月的随机对照研究。入组标准为:生理性别为男性、但心理性别为非男性,18周岁及以上,既往HIV检测为阴性,过去6个月发生过性行为,提供知情同意书。通过自填式问卷收集基线信息,将符合入组条件的TGW随机分为干预组和对照组,每3个月随访一次,共随访6个月。干预组每3个月可按需免费申请HIV自检试剂一次,同时鼓励其将自检试剂分享给伴侣,干预组和对照组均被定时推送HIV相关健康信息。调查对象及其伴侣的信息均通过金数据在线问卷平台收集。基线问卷主要包括社会人口学信息、既往性行为、HIV检测情况等;随访问卷主要包括:过去3个月HIV检测情况、性行为、自检试剂使用情况、知晓伴侣HIV感染情况等。采用率和构成比、均数和标准差对调查对象社会人口学特征和检测行为及偏好进行统计描述;采用广义线性混合模型评价HIV自检试剂对调查对象HIV检测行为和知晓伴侣HIV感染状况的促进作用,评估HIVST二次传递对TGW伴侣HIV检测行为的干预效果。利用广义估计方程模型分析调查对象分享HIVST的影响因素。结果:2021年2月至2021年7月间,共筛选795名TGW,纳入256名合格的调查对象,随机分为干预组和对照组各128人。年龄平均为30.7±9.0岁,34.4%（88/256）居于华北地区,41.4%（106/256）为流动人口（现居地非户籍所在地）,文化程度以高中或大、中专为主（50.0%,128/256）,目前多为单身（77.0%,197/256）,无固定职业者占41.0%（105/256）。自我性别认同为女性或跨性别女性者占81.6%（209/256）,不确定者占18.4%（47/256）;36.3%（93/256）进行了变性相关手术,32.0%（82/256）曾服用性激素。基线调查有88.3%（226/256）的TGW曾经检测过HIV,64.5%（165/256）曾使用过HIV自检试剂。本项目6个月随访期间共完成450人次随访,总随访率为87.9%（450/512）。干预组调查对象有84.4%（108/128）申请了自检试剂,累计邮寄190人次,调查对象上传结果反馈率为70.0%（133/190）;67.6%（152/225）干预组调查对象报告分享了HIVST,伴侣接受的比例为64.9%（146/225）。经广义线性混合模型分析发现,干预组调查对象过去3个月的HIV检测率高于对照组（83.9%VS.71.3%,AD=12.6%,95%CI:6.5%-18.7%,P＜0.001）并且检测频次较对照组增加了0.53次（1.73次VS.1.20次,AD=0.53,95%CI:0.32-0.73,P＜0.001）,对伴侣HIV感染状况知晓率显著高于对照组（78.2%VS.70.2%,AD=8.0%,95%CI:1.5%-14.4%,P=0.017）。评估HIVST二次传递策略干预效果,发现干预组比对照组伴侣检测的比例提高了9.4%（68.1%VS.58.7%,AD=9.4%,95%CI:0.5%-18.3%,P=0.040）,并更多的进行HIV共同检测（P=0.016）。广义估计方程模型分析发现,调查对象近3个月使用了HIVST（VS.近3个月未使用HIVST）（AOR=3.94,95%CI:2.11-7.37,P＜0.001）,近3个月性伴数＞3（VS.近3个月性伴数≤3）（AOR=2.03,95%CI:1.03-4.00,P=0.040）,近3个月出现性病感染症状（VS.未出现性病感染症状）（AOR=2.42,95%CI:1.09-5.35,P=0.029）,是随访期间TGW分享HIV自检试剂的关联因素。结论:HIV自检试剂可有效提高我国TGW群体的HIV检测率和检测频次。我国TGW对HIVST和“二次传递”有很高的接受度和传递意愿。通过“二次传递”的模式可促进TGW群体的伴侣进行HIV检测,以及对伴侣HIV感染状况的知晓水平。未来应推动HIV自检试剂在TGW群体扩大检测、早发现早诊断中的应用,以降低我国TGW群体的HIV疫情。