疝,是腹内脏器由正常位置通过腹壁上孔道或薄弱点向外形成的突出,临床上主要通过外科手术的方法,采取人工补片的方式修复腹壁薄弱或缺损点。本课题以牛心包膜作为原材料,经脱细胞、交联固定及辐照灭菌等工艺处理,制备出了一种新型的脱细胞基质疝修补材料。按照标准要求对该材料进行理化生评价,其中,脱细胞基质材料的拉伸强度>1MPa,拉断伸长率>10%,缝合强度>5N,顶破强度>5MPa,细胞去除率达到99%,无细胞毒性,DNA含量<100ng/mg。钴-60γ射线25KGy辐照剂量下灭菌,能使水泡性口炎病毒、犬传染性肝炎病毒和柯萨奇病毒等指示病毒的去除数>4logs。将24只新西兰白兔随机分为3组,构建腹壁缺损动物实验模型,分别用牛心包脱细胞基质材料、聚丙烯补片、膨化聚四氟乙烯补片进行修补,同时局部注射5滴金葡菌液,术后1M、3M观察创面感染情况及腹腔内粘连情况,并通过细菌培养、病理切片等方法评价三种补片置入动物体内后的耐受感染能力。结果显示:脱细胞基质材料在耐受感染的同时,具备有效的防脏器粘连的能力;聚丙烯补片耐受感染能力与脱细胞基质材料相同,但不能有效防止脏器粘连;膨化聚四氟乙烯补片具有一定的防粘连能力,但是耐受感染能力较差。脱细胞基质材料应用于疝修补手术具有一定的优势。牛心包脱细胞基质材料应用于青少年腹股沟疝外科治疗手术中,也取得了显著的临床效果。50例患者术后随访观察12~24个月,未出现伤口感染、戳孔疝、戳孔血肿、无慢性疼痛、异物感或疝复发。脱细胞基质材料应用于1例罕见巨大切口疝外科治疗手术中,患者伤口一期愈合,肠功能恢复良好,未复发。临床试验结果显示:脱细胞基质材料应用于腹壁疝外科手术中,能有效地降低术后并发症发生率及复发率,极大地提高患者的生活质量。