目的:研究一种新型经口外装置控制的静态引导系统在种植外科中的应用,评价其精度、学习曲线和医患满意度。方法:第一部分:新型静态导航系统精度和学习曲线的体外研究选取15名具有不同种植外科手术经验的医生,依据医生手术植入的种植体颗数分为三组,A组没有种植外科经验（n=5）;B组具有较少种植外科经验,植入种植体颗数术少于10颗（n=5）;C组具有较多种植外科经验,植入种植体颗数为10-50颗（n=5）。所有操作者在模型操作前均经过详细理论培训,熟悉新型静态引导系统的操作方法,完成2例模型操作练习。利用石膏及树脂框架制作标准模型,经光学及CBCT扫描获取模型数据,导入软件完成虚拟种植设计,之后将模型安放在仿头模上进行体外操作,模拟新型静态引导系统引导下的种植手术过程。通过比较三组医生在模型上种植体的植入精度,评价术者经验对种植体植入精度的影响;通过累积法计算不同经验医生使用该装置的学习曲线。第二部分:评价新型静态引导系统引导种植手术的临床精度和医患满意度临床招募2019年10月至2020年10月在烟台市口腔医院种植科就诊,单牙缺失骨量充足拟行种植修复治疗的患者45名,根据手术操作方式分为自由手组（A组）、静态导板引导种植组（B组）、新型静态引导系统引导种植组（C组）,通过VAS视觉评估量表评估术后患者满意度及医生操作体验评分,探讨不同术式的临床效果,通过比较实际植入位置与原数字化设计的虚拟位置,测量各组种植体实际植入位置与计划植入位置在入口、尖端及角度的偏差,评价新型静态引导系统引导种植外科的临床精度。结果:所有操作者均按照制定的标准体外实验流程完成种植体植入,每位操作者在标准模型上植入12颗种植体,共计180颗,平均操作时间为1组:121min,2组:100min,3组:97.6min,并且随着操作次数的增加,每颗种植体植入的时间逐渐缩短。临床研究中,纳入45名患者,其中男性15名,女性30名,年龄为18-68岁（平均年龄44.5±12.7岁）。共计植入45枚种植体。所有患者未出现创口开裂、感染、种植体周围炎等并发症,种植早期成功率100%。1、新型静态引导系统体外种植的精度分析:入口偏差A组为（0.74±0.31）mm,B组（0.71±0.39）mm,C组(0.70±0.31mm;尖端偏差为A组（0.85±0.39）mm,B组（0.86±0.43）mm,C组（0.80±0.35）mm;角度偏差为A组2.27o±1.64o,B组1.96o±1.52o,C组1.90o±1.57o。单因素方差分析结果显示,不同组间的入口偏差、尖端偏差、角度偏差无统计学意义（F=0.155、0.398、0.99,P＞0.05）。2、不同经验医生使用新型静态引导系统的学习曲线分析:每位操作者跨越学习曲线的操作例数为A组:4例、5例、5例、5例、8例,平均5.4例;B组:3例、4例、5例、5例、7例,平均4.8例;C组:3例、4例、5例、6例、8例,平均5.2例。3、不同手术操作方式的精度分析:入口偏差为A组1.18±0.48mm,B组1.07±0.47mm,C组0.83±0.37mm;尖端偏差为A组1.60±0.76mm,B组1.42±0.40mm,C组1.03±0.54mm;角度偏差为A组5.71±3.54o,B组4.63±2.52o,C组2.75±1.90o。单因素方差分析结果显示,不同组间的入口偏差差异无统计学意义（F=2.420,P＞0.05）;尖端偏差（F=3.727,P＜0.05）、角度偏差（F=4.486,P＜0.05）,差异具有统计学意义。对尖端偏差及角度偏差进行任意两组间两两比较结果显示,C组的尖端偏差、角度偏差小于A组（P＜0.05）,差异具有统计学意义;B组的尖端偏差、角度偏差小于A组（P＞0.05）,差异不具有统计学意义。4、使用新型静态引导系统的患者满意度调查:对每组患者的满意度调查结果进行统计分析。各组评分的中位数均在90-100,只有在术中张口度一项中,C组的评分为70,相较与其他评价项目分值较低,但三组各项数据的组间差异比较均无统计学意义（P＞0.05）。5、使用新型静态引导系统的医生满意度调查:医生使用口外装置引导手术后的调查数据显示,在术前准备以及术中冷却两项,医生的评价较高,但在手术视野方面医生评价的分值浮动较大,手术流程、操作流畅性及是否推荐临床使用方面分值分布在70-80之间。医生术中的平均操作时间为45分钟,并且随之使用次数的增加时间逐渐缩短,最短的手术时间为32分钟。结论:1、体外研究证实,经口外装置控制的静态引导种植系统能够实现良好的种植体植入精度,不受术者经验的影响。2、经口外装置控制的静态引导种植系统的学习曲线为4-5次,不受术者经验的影响。3、对于骨量充足的单颗牙缺失患者,经口外装置控制的静态引导种植系统能够实现良好的种植精度。4、经口外装置控制的静态引导种植系统,可实现良好的医患满意度。