目的：通过对益气活血方对消化性溃疡气虚血瘀证患者临床疗效观察及其代谢组学变化的研究揭示消化性溃疡气虚血瘀证及益气活血方治疗气虚血瘀型消化性溃疡的本质规律,尝试用代谢组学分析方法,通过现代技术探索祖国医学本质,印证祖国医学在治疗消化性溃疡的优势,从而推广应用,可为研究祖国医学寻找新的道路,解开祖国医学的神秘面纱。方法：本课题总病例数为30例,均来自于苏州市中医医院脾胃科(消化内科)住院部及门诊,经胃镜检查及病理确诊为消化性溃疡,中医辨证为气虚血瘀证。所有病例均根据诊断标准(西医诊断标准、中医辨证标准)、消化性溃疡症状分级量化及评分标准、纳入标准、排除标准,并经胃镜及病理检查确诊,并选择健康志愿者15例。30例病例按照随机对照原则分为两组,治疗组口服中药益气活血方汤剂(药物组成：炙黄芪30g,川桂枝10g,炒白芍20g,生蒲黄10g,五灵脂10g,制乳香3g,铁树叶30g,炙甘草6g,乌贼骨30g)+抑酸剂奥美拉唑；对照组仅予以抑酸剂奥美拉唑。两组均以六周(42天)为1个疗程。治疗前后,治疗组、对照组均留取尿液标本进行代谢物检测,均予以胃镜检查及症状分级量化评分。健康志愿者留取尿液标本进行代谢物检测。结果：消化性溃疡气虚血瘀证患者在治疗前尿液代谢物与健康志愿者存在显著差异,治疗后,患者尿液代谢物与健康志愿者差异不明显,其中治疗组比对照组更接近健康志愿者。患者症状分级量化评分方面,通过治疗后,治疗组与对照组评分较治疗前均降低,差异有统计学意义(P<0.05),并且治疗后治疗组评分较对照组改善,差异有统计学意义(P<0.01)。结论：益气活血方联合抑酸药治疗消化性溃疡较单使用抑酸药治疗效果更好,治疗机制更有利于溃疡愈合,改善症状。消化性溃疡气虚血瘀证患者与健康人之间的代谢物差异可能是构成“气虚血瘀证”的代谢标志物群。