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目的:应用国产甲状腺激素相关试剂,检测正常健康孕妇孕前、整个孕期不同孕周血清促甲状腺激素（Thyroid Stimulating Hormone,TSH）、游离甲状腺素（Free Tetraiodothyronine,FT4）、游离三碘甲状腺原氨酸（Free Triiodothyronine,FT3）、甲状腺过氧化物酶抗体（Thyroid peroxidase antibody,Anti-TPO）、甲状腺球蛋白抗体（Thyroglobulin antibody,Anti-Tg）的水平,比较不同孕周的统计学差异,以期建立中国国产甲状腺激素试剂正常健康孕妇的参考区间。方法:收集2017年1月-2021年8月孕周≤8周时在本院正常产检的自愿参与本院出生队列研究的318例孕妇的资料,根据相关指南及依据本院实际情况指定的标准,纳入131名健康单胎孕妇作为实验组,每名孕妇均于妊娠（gestation,G）前（以下简称为“G0”）,妊娠早期:孕周≤8 W（G1）、8W＜孕周≤12W（G2）,妊娠中期:12W＜孕周≤16W（G3）、16W＜孕周≤20W（G4）、20W＜孕周≤24W（G5）、24W＜孕周≤28W（G6）共7个时间点;妊娠晚期:28W＜孕周≤32W（G7）、32W＜孕周≤36W（G8）、36W＜孕周≤40W（G9）这3个时间点中满足至少1个时间点于清晨空腹采集静脉血3.0ml～5.0ml,分别应用中国国产两个检测系统mindray CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪及Auto Lumo A2000 Plus全自动化学发光测定仪检测其血清FT3、FT4、TSH、Anti-TPO、Anti-Tg水平,并绘制不同检测系统血清TSH、FT3、FT4、Anti-TPO、Anti-Tg水平在不同妊娠时期的变化趋势图。各孕期与孕前相比及相邻孕周间比较,建立有差异的孕期血清TSH、FT3、FT4、Anti-TPO、Anti-Tg水平的参考区间。另进一步采用小样本验证方式验证各孕期建立的参考区间。验证组健康单胎孕妇140例,也分别应用两个检测系统检测血清TSH、FT3、FT4、Anti-TPO、Anti-Tg的含量进行新建立参考区间的验证。结果:两种国产检测系统检测血清TSH、FT3、FT4水平在妊娠各期均有差异;Anti-TPO、Anti-Tg均不具有统计学差异。建立血清TSH、FT3、FT4水平在不同检测系统的参考区间,建立的参考区间的孕期分别为:Mindray CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪:TSH:孕早期:G1期（0.74-5.46）u IU/m L、G2期（0.05-4.81）u IU/m L;孕中期:G3期（0.05-5.62）u IU/m L;孕中晚期:G4～G8期（0.05-5.62）u IU/m L;孕晚期:G9期（0.61-5.80）u IU/m L。FT3:孕早期:G1期（3.82-5.34）pmol/L、G2期（3.47-5.19）pmol/L;孕中期:G3期（3.17-5.05）pmol/L、G4期（3.11-4.57）pmol/L、G5期（3.07-4.21）pmol/L;孕中晚期:G6～G9期（2.83-4.10）pmol/L。FT4:孕早期:G1期（12.94-20.58）pmol/L、G2期（10.61-20.17）pmol/L;孕中期:G3期（9.59-17.63）pmol/L、G4期（8.72-15.26）pmol/L;孕中晚期:G5～G9期（7.70-14.25）pmol/L;Auto Lumo A2000 Plus全自动化学发光测定仪:孕早期:G1期（0.66-4.48）u IU/m L、G2期（0.66-1.93）u IU/m L;孕中期:G3期（0.01-4.98）u IU/m L;孕中晚期:G4～G8期（0.54-5.03）u IU/m L;孕晚期:G9期（0.44-6.23）u IU/m L。FT3:孕早期:G1期（4.21-6.01）pmol/L、G2期（3.69-6.63）pmol/L;孕中期:G3期3.84-5.72（3.69-6.63）pmol/L、G4期（3.78-5.42）pmol/L、G5～G6期（3.60-5.58）pmol/L;孕晚期:G7～G9期（3.43-5.50）pmol/L;FT4:孕早期:G1期（12.85-20.37）pmol/L、G2期（11.27-20.71）pmol/L;孕中期:G3期（10.28-18.70）pmol/L、G4期（9.32-16.42）pmol/L;孕中晚期:G5～G9期（7.99-15.73）pmol/L。结论:正常健康孕妇血清TSH、FT3、FT4、Anti-TPO、Anti-Tg在孕期的变化,两个中国国产检测系统中变化趋势相同。与孕前相比及相邻孕周间比较,正常健康孕妇血清TSH、FT3、FT4水平在两个中国国产检测系统中有所不同。正常健康孕妇血清TSH、FT3、FT4在两个中国国产检测系统中需建立各自的参考区间。