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目的本课题进行临床随机对照研究,观察刺血配以电针治疗肝郁化火型失眠症的临床疗效并对其安全性进行客观评价。方法研究对象为失眠症患者。病例来源：在台湾高传中医诊所就诊的符合病例筛选标准的64例失眠症患者。西医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》中关于失眠的诊断标准制定。中医辨证分型标准：参照21世纪课程全国高等中医药院校教材《中医内科学》(人民卫生出版社2002第1版)“不寐”的辨证分型。本研究采用随机化方法把合格受试者分配至治疗组(刺血配电针)与对照组(口服中药),两组各32例。观测指标：安全性检测、中医证候指标、临床症状、体征、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分。采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分量表进行评定并观察其临床疗效。用EPIDATA3.1软件建立数据库,用SPSS14.0软件进行统计分析。计量资料组间比较采用t检验(方差不齐采用t’检验或秩和检验),自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。分类资料组间比较采用x2检验,等级资料组间比较采用Wilcoxon秩和检验。结果本研究采用随机对照试验方法进行临床试验,共有合格受试者64例。治疗组32例；对照组32例；均为门诊病人。疗效比较：两组中医证候疗效比较,差异无显著性意义。治疗组临床痊愈率为43.7%,显效率为31.2%,有效率为15.6%,总有效率为90.7%；对照组临床痊愈率为37.5%,显效率为28.1%,有效率为21.8%,总有效率为87.5%。两组比较,差异无显著性意义(P>0.05)。两组治疗前后失眠改善情况比较,差异无显著性意义(P>0.05)。治疗后主要临床症状及体征消失率比较,治疗后入睡困难、睡眠浅易醒、醒时精神差、易怒、彻夜不寐、目赤耳鸣等消失率比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。治疗后早醒多梦、肢倦神疲、焦虑、疲乏、不寐、急躁、胸闷胁痛、口渴喜饮、不思饮、口苦而干、头晕目眩、头痛欲裂、小便黄赤、大便秘结等消失率比较,差异均无显著性意义(P>0.05)。两组治疗后睡眠时间、日间功能积分等比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后入睡时间积分、睡眠效率积分、睡眠障碍积分等比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗1疗程后,治疗组在睡眠时间、日间功能、睡眠质量、睡眠障碍评定方面优于中药组,其余各成份两组疗效相近。治疗后复查血常规、尿常规、肝功能(GPT)、肾功能(BUN)、心电图,均未见异常。结论通过以上的临床研究和文献分析,可以得出如下结论：刺血配合电针治疗肝郁化火型失眠症与服用中药治疗相比,效果更好。刺血配合电针治疗能改善患者睡眠质量及白天活动功能,效果比服用中药治疗更好。该法具有安全、可靠、简单、有效的特点。