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目的观察加味半夏泻心汤联合四联疗法治疗Hp相关性慢性胃炎脾胃湿热型患者的临床疗效,分析其可行性及安全性,为中药治疗Hp相关性慢性胃炎提供临床依据。方法将2016年1月-2017年1月在武汉市中西医结合医院中医部门诊就诊,确诊为Hp相关性慢性胃炎,且经中医辨证为脾胃湿热证的72例患者按随机数字表法分为观察组(36例)和对照组(36例),观察组有5例脱落,最终完成31例;对照组有3例脱落,最终完成33例。对照组给予西药四联疗法:艾司奥美拉唑肠溶片(20mg bid)、胶体果胶铋胶囊(0.1g qid)、阿莫西林胶囊(1g bid)、克拉霉素缓释片(0.5g bid)。观察组在上述四联疗法的基础上,加服加味半夏泻心汤(姜半夏10g、黄连6g、黄芩10g、炮姜3g、太子参15g、甘草6g、藿香10g、蒲公英30g、大枣6g);服用方法:每日一剂,每次200m1,早、晚饭后半小时服用。观察两组患者一般资料、Hp根除率、中医证候疗效、中医症状积分、生存质量评分、Hp复发率及不良事件的发生情况。结果1.两组患者一般资料比较两组患者性别、年龄、病程、胃炎分型之间的差异不显著,均无统计学意义(P>0.05)。2.两组患者Hp根除率比较治疗后观察组Hp根除率(93.5%)高于对照组(78.8%),差异无统计学意义(χ~2=2.89,P>0.05)。3.两组患者中医证候疗效比较观察组证候疗效的有效率(93.5%)高于对照组(69.7%),差异有统计学意义(χ~2=7.9,P<0.05)。4.两组患者中医症状积分比较治疗前,两组患者中医症状积分之间的差异不显著,无统计学意义(t=0.268,P>0.05);治疗后,组内比较:观察组、对照组t值分别为16.268、17.082,差异显著,均有统计学意义(P<0.01);组间比较:观察组中医症状积分低于对照组,差异有统计学意义(t=8.426,P<0.01)。5.两组患者生存质量比较治疗前,两组患者核心症状、生理状态、心理状态、社会活动、消化系统疾病特殊表现之间的差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,组内比较:观察组患者各项评分与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);对照组患者在核心症状方面与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05),其他四项评分与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);组间比较:两组患者在核心症状方面之间的差异无统计学意义(P>0.05),观察组其他四项评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。6.两组患者Hp复发率比较治疗后观察组有29例患者Hp转阴,对照组26例;半年后复查14C-UBT,观察组、对照组的复发率分别为6.9%、26.9%,差异有统计学意义(P<0.05);一年后再次复查14C-UBT,观察组、对照组的复发率分别为17.2%、42.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。7.两组患者不良反应比较观察组共2例患者出现不良反应,呕吐、腹泻各1例;对照组共7例患者出现不良反应,呕吐、便秘各1例,腹泻3例,头晕2例。上述患者出现的药物副作用较轻,未达到脱落标准,在研究过程中对患者进行对症处理后均好转或治愈。结论加味半夏泻心汤联合四联疗法治疗Hp相关性慢性胃炎临床疗效优于单纯四联疗法,可明显改善患者的临床症状,降低Hp近期复发率,提高生活质量,具有安全性高、不良反应小的优点,值得临床上推广应用。