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目的:探讨达比加群与利伐沙班在非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者中抗凝治疗的疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library及中文数据库获得有关NVAF患者接受达比加群与利伐沙班抗凝治疗的研究。疗效事件包括缺血性脑卒中或系统性栓塞、心肌梗死和全因死亡,安全性事件包括颅内出血、胃肠道出血、严重出血和任何出血。采用STATA 12.0进行统计分析,计算相对危险度(RRs)及95%可信区间(CI)来表示汇总效应。如合并后P﹤0.05,表示差异有统计学意义。结果:纳入14篇队列研究,1篇样本量较小的RCT,抗凝时间在90天-2.5年。结果显示,与达比加群比较利伐沙班有较低的缺血性脑卒中或系统性栓塞的风险(RR:1.273;95%CI:1.154-1.416;P=0.000)。利伐沙班增加颅内出血(RR:0.607;95%CI:0.508-0.725;P=0.000)及胃肠道出血的风险(RR:0.789;95%CI:0.733-0.849;P=0.000)。全因死亡、心肌梗死、严重出血及任何出血事件的发生率无显著差异。基于抗凝时间的亚组分析显示,抗凝治疗≥12个月时,利伐沙班有较低的缺血性脑卒中或系统性栓塞的风险(RR:1.33;95%CI:1.18-1.50),但同时颅内出血(RR:0.64;95%CI:0.47-0.85)及胃肠道出血风险(RR:0.84;95%CI:0.73-0.96)增加。抗凝治疗<6个月时,利伐沙班有较高的颅内出血(RR:0.53;95%CI:0.41-0.6)、胃肠道出血(RR:0.75;95%CI:0.68-0.83)及严重出血风险(RR:0.63;95%CI:0.47-0.84)。结论:抗凝≥12个月时,在减少缺血性脑卒中或系统性栓塞风险方面,利伐沙班优于达比加群,但同时利伐沙班的颅内出血及胃肠道出血风险增加。抗凝<6个月时,利伐沙班的颅内出血、胃肠道出血及严重出血风险多于达比加群。