目的:评价格列苯脲及二甲双胍用于妊娠期糖尿病治疗的有效性、安全性。方法:以“妊娠期糖尿病、格列苯脲、二甲双胍、胰岛素、围产期结局”为检索词，通过计算机检索MEDLINE(Pubmed，1974-2011年)、中文生物医学期刊(1978-2011年)、中文期刊全文数据库(1979-2012年)、Google学术搜索（1978-2011年）、新英格兰杂志（1990-2011年）、Elsevier电子期刊全文数据库（1990-2011年）的文献，要求纳入的文献为随机对照试验，对文献质量进行评价后提取数据，同时手工检索纳入文献的参考文献及相关文献（包括杂志的增刊、会议摘要)。数据统计分析采用RevMan5.0。结果:根据纳入标准严格筛选后纳入7组随机对照试验，共2243个受试对象，其中4组为格列苯脲与胰岛素随机对照试验，余3组为二甲双胍与胰岛素随机对照试验。经分析，所纳入的研究不存在显著的临床异质性。发现格列苯脲组与胰岛素组及二甲双胍组与胰岛素组在不良妊娠结局方面(如，巨大儿、先天畸形、新生儿高胆红素血症、新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿监护病房入住率、新生儿死亡率等)，差异无统计学意义(P>0．05)；但与胰岛素组相比，格列苯脲组及二甲双胍组可改善治疗依从性，且二甲双胍组较胰岛素组新生儿低血糖的发生降低（P=0.0002）。结论:格列苯脲及二甲双胍不增加不良围生期结局的发生率，故对胎儿的生长发育无不良影响，且二甲双胍可降低新生儿低血糖的发生率，故格列苯脲及二甲双胍可用于妊娠期糖尿病的治疗。