三化汤,收于古代经典名方目录（第一批）中,为第55首方剂。它出自金元医家刘完素的《素问病机气宜保命集》,已有一千余年用药历史。全方由厚朴、大黄、枳实、羌活4味药材组成,方中无毒性药物、安全性高,是开通玄腑、治疗中风病的良方。为响应国家对中医药发展的各项政策支持,本课题参照《征求意见稿》《指导原则》以及现有学位论文,对三化汤进行了全面的研究。具体内容包括以下七个部分:1关键信息考证。以“三化汤”为关键词,在116册古籍中整理出三化汤适应症涵盖便溺阻隔、瘫痪、耳聋鼻塞等诸多中风症状。通过梳理7本大型本草典籍、《中国药典》（2020年版）和各道地产区的药材标准,明晰了方中4味药材的基原。又通过查阅《雷公炮制论》等多部古今炮制医籍,确证了方中厚朴、大黄、枳实、羌活分别需要姜制、酒炙、麸炒和去芦处理。其次,本章也完成了三化汤的煎煮工艺确定。最终,本章也确定出方中君臣佐使药味依次为大黄、枳实、厚朴、羌活,全方用于脏腑积滞的实症中风患者的治疗,轻微利下即应停止用药。2药材质量研究。本章参照《中国药典》（2020年版）对三化汤处方中的四味药材均进行了 3个产地、15批次全面的考察,包括鉴别、含量测定、浸出物、水分等全套检查。最终,厚朴、大黄、枳实、羌活合格批次分别为15、12、13、12。为方便后续实验处理和数据整理,饮片炮制统一选取上述四味药材中质量最优的12批次进行。3饮片炮制及质量研究。本章节主要分为炮制和质量研究两部分。炮制研究阶段,分别对厚朴、大黄、枳实三种饮片炮制过程中三种关键因素进行了单因素考察,进而对三种饮片分别完成了响应面优化实验,得到最佳炮制参数。具体工艺为:取一定量的厚朴丝加入10%的姜汁,闷3 h至被完全吸收之后,以文火（90℃）炒7 min至干,得姜厚朴;取适量的大黄厚片,加入10%的绍兴花雕黄酒,闷3h至完全润透之后,以文火（105℃）炒40min至干,得酒大黄;用中火（130℃）将锅烧热,均匀撒入12%药材质量的麦麸,烟起时投入一定量枳实片/半球,迅速炒至淡黄色有焦斑时取出,放凉后筛去麦麸,得麸炒枳实。由上述工艺,实验后期完成了饮片的炮制,并对炮制品进行了质量研究,内容同药材。最终,得到姜厚朴、酒大黄、麸炒枳实三种饮片合格批次分别为12、12、8。为便于处理,最终确定选用质量最优的8批次三种炮制品及羌活药材进行后续的煎煮研究。4制备基准样品。为尽可能还原古方的煎煮工艺,课题对饮片粒度、浸泡时间、煎煮、干燥方式进行了一系列的研究,以出膏率和HPLC出峰情况为综合指标。最终确定出三化汤煎煮的最终工艺为:取黄豆大小的饮片及药材各31 g,加盖煎煮,一煎加水1500 mL,武火20 min煮沸,转文火90min煮至一半;二煎加温水600mL,武火10 min煮沸,转文火20min煮至一半;趁热用200目纱布过滤,合并两次滤液;后在60℃减压浓缩至约80mL后,于-50℃下进行冷冻干燥,得到15批基准样品冻干粉。5基准样品质量标准的建立。本课题通过TLC、HPLC两种手段,为基准样品中4种药材,共建立定性鉴别5项,指纹图谱2张（指认特征峰23个）,含量测定1项（和厚朴酚与厚朴酚的总量）,其中含量测定的范围在0.656～1.608%。并由此完成了厚朴中酚类物质在药材-饮片-冻干粉中的量值传递研究,无离散数据。6基于网络药理学的Q-Marker分析。根据指纹图谱结果,借助于Pubchem、Cytoscape等多种线上数据库和软件,分别筛选得到方中核心成分、关键靶点、重要通路为9种、96个、20条。最后,通过构建出的成分-靶点-通路网络,筛选出三化汤中Q-marker为大黄酸、橙皮苷、新橙皮苷三种。7颗粒剂的制备。本章前期分别赋予颗粒剂成型中粒度、休止角、堆密度、溶解时间和吸湿率五个关键指标以0.2223、0.1616、0.2603、0.1607和0.1952的权重,以此对辅料种类、辅料用量、润湿剂种类、干燥时间四个因素予以综合评价。后根据单因素结果,完成了颗粒剂制备的响应面优化,确定出其最佳制备工艺为:取一定量的三化汤冻干细粉,过60目筛,以1.425倍冻干粉质量的糊精为辅料,混匀后加入适量的86%乙醇水溶液作为润湿剂,制备得到“手握成团,轻触即散”的软材,经一号筛（10目）挤压制粒、制粒,后于60℃烘烤1.65 h,干燥得颗粒剂。综上所述,本课题从关键信息考证开始,通过对药材、饮片、汤剂的多方实验,还原得到了经典名方三化汤的制备工艺,并为其初步建立了质量标准,完成了网络药理学和颗粒剂制备的研究。为同类方剂的开发研究奠定基础、提供依据。