背景与目的:女性绝育方法的研究已有数百年历史,先后诞生了近200多种绝育方法。研制理想的输卵管绝育器是目前生殖避孕研究的热点。以往输卵管绝育所用的物理方法如输卵管栓或环,不能完善地解决避孕效果的问题,因而其应用前景受到限制,而绝育所用的材料多为腐蚀剂、粘连剂或硬化剂,对输卵管具有毒性或损害作用,因此,研究具有高效、持久、无毒的绝育器具有重要的社会及经济效益。形状记忆高分子材料在常温范围内具备塑料的性质,同时在一定温度(所谓记忆温度)下具有橡胶的特性。因其具有优良的生物相容性、成本低、恢复温度易于调整、形变量大等优点已被广泛应用于外科、口腔科、血液科、眼科、皮肤科、药物控释剂等方面,但是在生殖系统的应用研究还很少。本课题组在前期研究中已利用聚乳酸为基础合成了具有形状记忆功能的高分子材料,以此为基础,本研究收集了兔及人输卵管的相关数据,并根据此数据将已获得的材料设计研制成绝育器,使其在常温下以小直径的状态放置于兔输卵管内,通过体热的作用,使绝育器膨大并堵塞输卵管,然后进一步观察该绝育器在动物体内的生物相容性,为下一步避孕实验奠定基础。实验方法:一、人和兔输卵管相关数据的收集。收集人和兔的输卵管,在手术显微镜下分别测定其内外径,并通过拉伸实验和压力-容积实验得到其弹性模量和顺应性等力学性能相关指标。二、形状记忆输卵管绝育器的形状设计。根据人和兔输卵管的解剖结构特点及聚乳酸基形状记忆材料的记忆性能及理化特性,设计了多种绝育器和放置器方案,并从中选择1种最佳方案进行输卵管绝育器的初步加工和制作。三、观察形状记忆输卵管绝育器植入兔输卵管后对输卵管粘膜及其他主要脏器的影响。选择雌性新西兰兔为实验动物,分为实验组、自身对照组及空白组,将聚乳酸基形状记忆材料(OH-PDLLA-OH/HID/BDA)制成的输卵管绝育器,通过手术方式植入实验组及自身对照组手术侧输卵管内,评价材料的形变及降解功能,采用光电镜观察材料对输卵管上皮的影响。术前及术后分批采取血液标本,检测血红蛋白、红细胞、白细胞、血小板、血尿素、血肌酐、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、乳酸脱氢酶等指标。结果:一、测得的人卵管峡部近壶腹部的内外径值分别为:1.35±0.173,3.75±1.025(mm),兔输卵管内外径值分别为:0.92±0.305,1.97±0.404(mm),与文献相符。人和兔输卵管的弹性模量分别为:0.0425±0.015,0.1025±0.049(MPa);人和兔输卵管的顺应性分别为:0.0039±0.00179,0.0017±0.00077(ml/cmH2O)。二、设计了5种绝育器方案和2种放置器方案。三、绝育器植入输卵管后,由细长型变为短粗型,基本走向随输卵管形状的改变而变形扭曲;绝育器短期内对输卵管上皮有急性炎性刺激作用,随着植入时间的延长,绝育器逐步降解,输卵管上皮炎性反应转为慢性,纤维组织增生。心、肝、肾、卵巢等病理切片未见异常。比较术前及术后4周,血液系统的相关指标无显著性差异。结论:一、成功获取了人和兔输卵管的相关力学性能数据。人输卵管弹性略好于兔输卵管。二、设计制作的绝育器能成功放置于兔输卵管内。三、材料植入兔输卵管后,可形变,有良好的生物相容性及降解性。材料可刺激纤维组织增生,增生的纤维组织及绝育器均有堵塞输卵管的作用,有一定的避孕基础。该材料对血液系统相关指标无明显影响。