【摘 要】
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目的:以Meta分析法合并2010-2021年间发表的相关临床随机试验文献数据,观察合并后的具体临床指标结果,以评价补阳还五汤加减联合常规西药治疗气虚血瘀型糖尿病周围神经病变的疗效,为日后临床的使用提供方向和证据。方法:对文献制定相应的纳入标准和排除标准,在知网数据库、万方数据库、维普数据库、Pubmed数据库和Cochrane Library数据库中分别检索2010年1月 1日-2021年10月
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目的:以Meta分析法合并2010-2021年间发表的相关临床随机试验文献数据,观察合并后的具体临床指标结果,以评价补阳还五汤加减联合常规西药治疗气虚血瘀型糖尿病周围神经病变的疗效,为日后临床的使用提供方向和证据。方法:对文献制定相应的纳入标准和排除标准,在知网数据库、万方数据库、维普数据库、Pubmed数据库和Cochrane Library数据库中分别检索2010年1月 1日-2021年10月 1日间符合标准的文献,从阅读标题、摘要,到阅读全文等步骤确定最终所纳入文献。再于Excel表中记录文献的信息,用以完成文献质量评价和Meta分析。文献质量的评价以RoB2（201 9版）为基准,逐篇评估各文献的五个范畴是否偏倚及偏倚程度。软件STATA12.0是主要的Meta分析软件,用以进行异质性评价、敏感性分析和检验发表偏倚等工作。结果:所纳入的全部18篇文献,有关受试者基本资料的组间差异皆不显著（P＞0.05）。（1）临床总有效率:纳入文献数为18,I2为0（P=0.983）,RR 是 1.31,95%CI[1.24,1.39]。（2）中医证候总积分:纳入文献数为5,I2为5 2.1%（P=0.100）,SMD-0.64,95%CI[-0.98,-0.30]。（3）中医症状积分-肢体疼痛:纳入文献数为4,I2为1 4.1%（P=0.312）,SMD-0.57,95%CI[-0.87,-0.28]。（4）中医症状积分-肢体麻木:纳入文献数为5,I2为9 1.0%（P＜0.001）,SMD-0.81,95%CI[-1.54,-0.07]。（5）TCSS评分:纳入文献数为8,I2为92.9%（P＜0.001）,SMD-0.46,95%CI[-1.10,0.19]。（6）正中神经感觉传导速度:纳入文献数为1 3,I2为7 1.2%（P＜0.001）,SMD0.63,95%CI[0.38,0.88]。（7）正中神经运动神经传导:纳入文献数为1 3,I2为70.5%（P＜0.001）,SMD0.61,95%CI[0.36,0.86]。（8）腓总神经感觉神经传导:纳入文献数为1 2,I2为8 3.5%（P＜0.001）,SMD0.88,95%CI[0.53,1.22]。（9）腓总神经运动神经传导:纳入文献数为1 3,I2为0（P=0.555）,SMD0.64,95%CI[0.50,0.78]。（10）糖化血红蛋白:纳入文献数为5,I2为8 5.9%（P＜0.001）,SMD-0.44,95%CI[-0.95,0.07]。（11）空腹血糖:纳入文献数为4,I2为9 1.9%（P＜0.001）,SMD-0.81,95%CI[-1.61,-0.01]。（12）餐后2小时血糖:纳入文献数为3,I2为9 1.9%（P＜0.001）,SMD 是-0.81,95%CI[-1.61,-0.01]。（13）偏倚性分析:Egger,s检验发现临床总有效率的数据有偏倚;而正中神经感觉神经传导、正中神经运动神经传导、腓总神经感觉神经传导和腓总神经运动神经传导都表明没有偏倚。结论:补阳还五汤加减联合常规西药（甲钴胺或α-硫辛酸）治疗气虚血瘀型DPN改善以下指标的疗效优于单纯西药治疗:临床总有效率、中医证候总积分和中医症状分积分（肢体麻木与肢体疼痛）、四项神经传导速度、空腹血糖和餐后两小时血糖。
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