短节段腰椎滑脱复位固定器(HOIST器械)的设计、力学测试与临床试用

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腰椎滑脱是临床常见病、多发病,是顽固性腰痛的主要原因之一。有关腰椎滑脱的治疗一直倍受争论,现在多数学者选择“复位-椎弓根系统内固定-后路椎间植骨融合”的方法。本研究旨在介绍和评价一种新的治疗腰椎滑脱的内固定器(HOIST器械),共分为三个部分: 第一部分:介绍短节段腰椎滑脱复位固定器(HOIST器械)。结构与组成:钛合金材料,主要部件包括:提拉螺钉、角度开口螺钉(支撑螺钉)、阻塞器、角度连接棒、阻挡环、和横向连接器。设计原理与特点:以相邻的下位椎体固定螺钉为杠杆支点,对滑脱椎体进行提拉复位,器械的结构和安装相对简单。安装方法:基于椎弓根操作常规。结论:本器械的设计合理,遵循了简便、实效的原则。 第二部分:生物力学测试。分别测试器械固定后腰椎滑脱间隙和相邻间隙的稳定性,以及椎弓根螺钉的拔出强度。 (一)、腰椎滑脱间隙的稳定性测试。目的:测试器械对滑脱节段的固定作用。方法:成人新鲜尸体的脊柱(L2~S2)共7具(男4具、女3具),进行非破坏性的脊柱三维运动稳定性测试。每一标本均进行四个状态的测试:状态A为完整腰椎标本,作为对照组;状态B为L45滑脱的腰椎滑脱模型;状态C为L45滑脱使用HOIST器械固定;状态D为L45滑脱使用DICK固定器固定。结果:状态B的活动范围明显大于其他组(P<0.05);状态C与D之间的差别不显著;状态C和D在前屈/后伸,左/右侧弯等方向上的活动范围明显小于状态A。结论:HOIST器械与DICK器械一样具有良好的稳定性。 (二)、相邻间隙(下位)的稳定性测试。目的:测试器械对相邻脊柱节段的影响。方法:测试标本及条件同上。分组:每一标本均进行五个状态的测试:前四个状态同测试(一),状态E为三节段的DICK器械固定。结果:除了在前屈运动时状态E的活动范 围显著大于状态A和B外,其他各组间的结果比较没有统计学芹 异。结论:尽管脊柱节段固定后其相邻间隙的活动度可能发生变 化,但这种变化在即刻并不显著;融合固定3个节段时,相邻问 隙的各个方位的活动范围可能有不同程度的增加,以前屈最明 显。 (三卜椎弓根螺钉的拔出强度测试。目的:测试器械固定的 力学支点的强度,间接评价器械的复位功能。方法:新鲜尸体骨TZ~ LI共4具,均为女性,年龄25~50岁。脊柱自间盘和小关节处 分解为单个椎体44个,共88个椎弓根。进行正侧位X线片,骨 密度检查;测量螺钉植入前后的椎弓根横、竖径。根据测量结果, 进行骨密度分组:(*1)0.44~0.52mgimm\(*2)0.52~0厂0 mg/mm\(A3)0.70~0.92 mg/mm\ 直径比(钉直径/椎弓根横 径)分组:(81)叩~55%:(*2)55~刀饰 旧引刀~85%。 将88个椎弓根按分组情况编号。使用万能试验机进行拔出测试。 以smm/min的速度轴向拔出,记录全过程的拔出曲线至螺钉被拔 出10mm,曲线的最高峰即为最大拔出力。结果滑密度和一定范 围内的钉亘径/椎弓根横径比与拔出强度正相关(P<0刀5),且二 者间有协同作用;除AIBI组外,拔出力均在500N以上。结论:最 佳钉直径/椎弓根横径比为55~70%;螺钉的拔出强度能满足滑脱 复位的要求,但对重度骨质疏松的个体需谨慎。 第三部分:观察该器械的临床试用情况。临床资料d 例应用 HOIST器械治疗的患者,其中男8例,女5例:年龄20~63岁, 平均47.7岁。滑脱平面:L4滑脱7例,LS滑脱6例,均为轻、 中度滑脱(滑脱率25%~50%)。术前均有手术指征。临床结果: 术后随访6~12个月,平均7.5个月.对其中2例患者术后8个月 *T检查,显示椎间植骨融合良好。结论:该器械的临床操作简便, 尤其是为植骨提供了较大的操作空间,植骨融合率高;是良好的 非重度滑脱的治疗器械。
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