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目的:观察临床应用柴芍枳术汤治疗“阳微结”便秘型肠易激综合征(IBS-C)的有效性、安全性。方法:采取随机对照的研究方法,根据纳入、排除标准纳入IBS-C患者70例,并随机分为试验组与对照组各35例。两组病例均进行调整生活起居,改善饮食结构,调畅情志等一般治疗。在此基础上,试验组予口服中药“柴芍枳术汤”治疗,对照组予口服西药“乳果糖口服溶液”治疗,两组均治疗4周。观察两组患者治疗4周后的中医证候积分、腹痛应答率、自发排便应答率、IBS-SSS评分、生活质量评分及安全性指标的改变,并进行统计学分析,评价柴芍枳术汤治疗“阳微结”IBS-C的有效性及安全性。结果:1.本研究共纳入70例患者,其中有64例患者完成了临床观察,两组各脱落3例,总脱落率为8.57%。2.基线资料比较:两组患者在性别、年龄、病程、中医证候分布等方面,均无明显差异(P>0.05),具有可比性。3.在中医证候疗效方面:(1)治疗4周后,试验组总有效率为90.63%,对照组总有效率为65.63%,试验组的疗效及总有效率均优于对照组(P<0.05)。(2)两组治疗后中医证候总积分均较治疗前降低(P<0.05),且试验组优于对照组(P<0.05)。(3)在中医证候各单项积分方面:试验组各证候治疗后积分均较治疗前降低(P<0.05),对照组在头汗出、微恶寒、手足冷方面治疗前后积分无明显差异(P>0.05),在其余症状方面治疗后积分均较治疗前降低(P<0.05)。治疗后组间比较,在大便性状、排便频率、排便困难、心下满、不欲饮食方面,两组治疗后积分无明显差异(P>0.05),而在腹痛、头汗出、微恶寒、手足冷方面,试验组治疗后积分低于对照组(P<0.05)。4.在腹痛应答率、自发排便应答率方面:治疗4周后,试验组的腹痛应答率、自发排便应答率分别为75.00%、71.88%,均高于对照组的50%、46.88%,差异均有统计学意义(P<0.05)。5.在IBS-SSS疗效方面:治疗4周后,试验组显效7例,有效21例,无效4例,对照组显效2例,有效19例,无效11例,试验组疗效优于对照组(P<0.05);试验组总有效率为87.50%,对照组总有效率为65.63%,差异有统计学意义(P<0.05);在IBS-SSS评分方面,两组治疗后评分均较治疗前降低,且试验组优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。6.在生活质量评分方面:两组均能提高患者生活质量(P<0.05),且试验组优于对照组(P<0.05)。7.在安全性及不良反应方面:两组患者治疗前后行血常规、尿常规、粪便常规+OB、电解质、肝肾功能及心电图、腹部彩超等检查,均未见具有临床意义的异常改变。两组均未观察到不良反应及不良事件。结论:柴芍枳术汤治疗“阳微结”便秘型肠易激综合征,能有效改善“阳微结”IBS-C患者的中医证候积分。在腹痛应答率、自发排便应答率、IBS-SSS评分及IBS-QOL评分方面,临床疗效确切,对肠道外症状方面改善明显,且安全性良好。