目的：通过观察治疗前后患者餐后饱胀、早饱、上腹痛、上腹部烧灼感症状缓解情况、症状改善的平均时间、综合疗效情况、不良反应发生情况、胃电图参数变化情况，探讨曲美布汀与复方枸橼酸阿尔维林联合治疗功能性消化不良的临床疗效及安全性。方法：选取2012年9月至2013年10月在我院消化内科门诊及住院的功能性消化不良患者100例（按照功能性消化不良罗马III诊断标准，经相关检查排除器质性、系统性及代谢性疾病），将患者随机分为A、B、C三组，各组患者在年龄、性别、临床症状构成等方面均无差异，具有可比性，患者在入组前1周均未服用任何对本研究疗效评价有影响的药物。A组（33例）：马来酸曲美布汀片0.2g，3次/日，餐前口服；B组（33例）：复方枸橼酸阿尔维林1粒，2次/日，餐前口服；C组（34例）：马来酸曲美布汀片0.2g，3次/日，餐前口服，联合复方枸橼酸阿尔维林1粒，2次/日，餐前口服。疗程共4周。观察各组主要临床症状缓解情况、症状改善平均时间、综合疗效情况、不良反应发生情况、胃电图参数变化情况等。疗程结束后应用统计学方法比较三组患者的临床疗效。结果：治疗4周后所有患者均完成临床观察1、治疗后曲美布汀联合复方枸橼酸阿尔维林组（C组）在餐后饱胀、早饱、上腹痛方面的缓解率明显高于单用曲美布汀组（A组）及单用枸橼酸阿尔维林组（B组），差异有统计学意义（P＜0.05）；C组的上腹部烧灼感缓解率较A组及B组高，但差异无统计学意义（P＞0.05），A组与B组各项症状缓解率差异无统计学意义（P＞0.05）。2、治疗后曲美布汀联合复方枸橼酸阿尔维林组（C组）总有效率明显高于单用曲美布汀组（A组）及单用枸橼酸阿尔维林组（B组），差异有统计学意义（P＜0.05）；A、B两组间总有效率相似，差异无统计学意义（P＞0.05）。3、曲美布汀联合复方枸橼酸阿尔维林组（C组）的症状改善平均时间为明显短于单用曲美布汀组（A组）及单用枸橼酸阿尔维林组（B组），差异有统计学意义（P＜0.05）；A组与B组的症状改善平均时间相近，差异无统计学意义（P＞0.05）。4、治疗期间三组均有少数患者出现不良反应，但三组间不良反应发生率的差异无统计学意义（P＞0.05）。5、治疗后三组患者胃电图的正常慢波百分比均较治疗前增加，C组最为明显，A组次之，三组的胃动过缓及胃动过速百分比均较治疗前下降，C组最明显，A组次之。结论：曲美布汀联合复方枸橼酸阿尔维林对改善功能性消化不良患者的餐后饱胀、早饱、上腹痛症状、症状改善平均时间、总有效率方面均明显优于单用曲美布汀及单用复方枸橼酸阿尔维林组，且不良反应发生率未见明显增加，同时能明显改善患者胃电节律紊乱情况，促使胃肠运动恢复正常，具有较好的临床应用价值。