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背景：慢性阻塞性肺疾病治疗的主要手段是支气管舒张剂,近年来长效支气管舒张剂的开发、应用及不同作用机制的支气管舒张剂联合应用是治疗慢性阻塞性肺病的主要进展。目前越来越多临床研究表明,噻托溴铵和福莫特罗作为两种不同作用机制的长效支气管舒张剂联合应用治疗慢性阻塞性肺病,可改善患者肺功能,提高患者的活动耐力及生活质量。但是在不增加不良反应的情况下,噻托溴铵与福莫特罗联合应用相比于噻托溴铵或福莫特罗单药治疗能否起到更好的-作用目前尚不十分清楚。目的：本文通过检索网络数据库来收集相关随机对照临床试验,应用适当方法将试验数据进行提取与合并,对现有随机对照临床试验进行荟萃分析,从而对噻托溴铵联合福莫特罗治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的临床疗效和安全性进行评价,为今后临床实践的合理用药提供更加可靠的循证医学证据。方法：计算机检索PubMed、Embase数据库、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库。输入关键词：“福莫特罗”“噻托溴铵”“慢性阻塞性肺病OR COPD"检索中文数据库；输入："formoterol"、"Arformoterol"、"Tiotropium Bromide"、"Tiotropium"和"COPD"、"chronic bronchitis"、"chronic airflow obstruction"、"airway/lung/pulmonary inflammation"、"chronic obstructive pulmonary/respiratory/lung/airways disease"等相结合进行检索外文数据库。收集截止至2014年3月的有关噻托溴铵联合福莫特罗治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的随机对照临床试验,并对文献质量进行评价,提取试验数据,应用P值(Q值的统计学检验)以及I2等对入选研究进行异质性评价,进行Meta分析。对存在异质性的结果进行异质性来源定位,敏感性分析将根据文献质量的评价结果以及各研究的特点进行,并进行文献发表偏倚的评价。结果：本Meta分析共纳入14项临床随机对照试验,本研究运用Meta分析的方法,对噻托溴铵联合福莫特罗治疗中重度COPD的效果及安全性进行评价。1、肺功能：通过对FEV1、FEV1%及FEV1/FVC三个指标进行研究分析,FEV1(WMD0.06L,95%CI：0.03,0.09),FEV1%(WMD4.72,95%CI:2.29,7.51),联合治疗组较单药对照组可明显改善患者FEV1、FEV1%,但在FEV1/FVC方面,联合组治疗效果略高于对照组,但无统计学意义,联合组和对照组效果相差不大。综合三个肺功能指标的研究结果,可以得出噻托溴铵联合福莫特罗治疗中重度COPD较单药对照组可明显改善患者肺功能。2、呼吸困难指数：WMD=1.50,95%CI:1.01,1.99,噻托溴铵联合福莫特罗治疗中重度COPD较单药对照组可明显改善患者的呼吸困难指数。3、COPD的急性加重：OR=0.52;95%CI,0.33,0.84,联合治疗组与单药对照组相比能够减少COPD急性加重的发生率。4、不良反应：通常两药联合不良反应也会增加,但本Meta分析研究显示,联合组和治疗组ADR发生率分别为32.6%(251/770)和34.8%(274/788)(OR=0.90；95%CI,0.73,1.12),可以发现,联合组和对照组相比并不会增加不良反应的发生。结论：本篇Meta分析通过对14篇随机对照临床试验的研究结果进行提取,可以初步得噻托溴铵联合福莫特罗治疗中重度慢性阻塞性肺病可以有效延缓COPD患者肺功能减退,并减少COPD患者急性加重的次数,同时在不良反应方面,联合治疗并不会增加药物不良反应的发生率。由于最终纳入研究文献的数目有限,部分文献的质量相对不高,所以在使用这些结论时应谨慎,在今后关于本课题的研究设计还需要更多的严谨科学合理的前瞻性随机对照临床试验来支持。