目的:比较2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者口服二甲双胍、格列美脲基础上每日一次注射双相门冬胰岛素30(BIAsp30)和每日一次注射甘精胰岛素(Glargine)12周的疗效及安全性。方法:选取T2DM患者18例,其中男性11例,女性7例。随机分为两组:1. BIAsp30治疗组,共9例,其中男性5例,女性4例,年龄(55.22±4.41)岁;2.Glargine治疗组,共9例,其中男性6例,女性3例,年龄(58.22±6.55)岁。经过导入期,随机进入BIAsp30治疗组或Glargine治疗组,均与二甲双胍500mg每日3次口服、格列美脲2mg每日2次口服联合用药,治疗12周。治疗期间,每周监测连续3天早餐前血糖,并根据血糖测定结果调整BIAsp30或Glargine用量,监测低血糖发生情况及体重变化。比较治疗12周前后,受试者空腹血糖(Fast Blood Glucose,FBG)和糖化血红蛋白(HbAlc)水平;治疗前后9点血糖谱,即三餐(早餐、午餐和晚餐)餐前、三餐后2小时、睡前和凌晨3点及次日晨空腹的血糖;治疗12周时每天BIAsp30或Glargine用量,并观察低血糖发生的频次。结果:1. BIAsp30组FBG治疗前为9.79mmol/L,治疗后为6.43mmol/L;Glargine组FBG治疗前为10.39mmol/L,治疗后为6.39mmol/L,两组FBG与治疗前相比明显下降(P<0.05)。两组间比较,治疗前和治疗后FBG无显著性差异(P>0.05)。BIAsp30组HbAlc治疗前为8.58%,治疗后为7.66%;Glargine组HbAlc治疗前为8.46%,治疗后为7.76%,两组HbAlc与治疗前相比明显下降(P<0.05),两组间比较无明显差异(P>0.05)。2. BIAsp30组9点血糖治疗前分别为早餐前9.4 mmol/L,早餐后2h 13.37 mmol/L,午餐前9.99 mmol/L,午餐后2h 12.20 mmol/L,晚餐前9.47 mmol/L,晚餐后2h 12.22 mmol/L,睡前11.73 mmol/L,夜间9.47 mmol/L,次日晨空腹9.24mmol/L;治疗后分别为早餐前7.33 mmol/L,早餐后2h 10.66 mmol/L,午餐前8.48 mmol/L,午餐后2h 12.13 mmol/L,晚餐前9.54 mmol/L,晚餐后2h 8.98mmol/L,睡前8.20 mmol/L,夜间6.80 mmol/L,次日晨空腹6.43 mmol/L。Glargine组9点血糖治疗前分别为早餐前8.50 mmol/L,早餐后2h 10.69 mmol/L,午餐前6.89 mmol/L,午餐后2h 12.61 mmol/L,晚餐前8.72 mmol/L,晚餐后2h 12.58 mmol/L,睡前11.34 mmol/L,夜间8.14 mmol/L,次日晨空腹8.11 mmol/L;治疗后分别为早餐前6.27 mmol/L,早餐后2h 12.28 mmol/L,午餐前7.72 mmol/L,午餐后2h 9.48 mmol/L,晚餐前6.48 mmol/L,晚餐后2h 11.38 mmol/L,睡前10.13 mmol/L,夜间6.90 mmol/L,次日晨空腹6.39 mmol/L。两组9点血糖谱中9个点血糖与治疗前相比均明显下降(P<0.05),两组间比较,治疗后两组早餐后2小时、晚餐前、晚餐后后2小时及睡前血糖差异有显著性(P<0.05),BIAsp30组对早、晚餐后2小时及睡前的血糖控制优于Glargine组,餐前血糖的控制Glargine组优于BIAsp30组,其中晚餐前血糖有显著差异(P<0.05)。3.治疗12周时每天胰岛素用量BIAsp30组为23.11u,Glargine组为16.67u,BIAsp30组多于Glargine组,但无显著差异(P>0.05)。4.两组低血糖发生率比较,Glargine组1例发生低血糖,低血糖发生率为5.56%,BIAsp30组没有低血糖发生,P=0.2,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.BIAsp30每日一次注射与Glargine每日一次注射在T2DM口服药不达标患者治疗中均具有有效性和安全性,并有良好的耐受性。2.BIAsp30每日一次注射较Glargine每日一次注射能更好地降低餐后血糖,不增加低血糖风险,是T2DM患者应用胰岛素控制血糖的又一理想选择。3.Glargine每日一次注射能有效降低HbAlc,使用安全,较BIAsp30每日一次注射能更好地控制基础血糖。