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目的观察间宁汤治疗经间期出血肾阴虚证的临床疗效,以及对血清E2、P水平及子宫内膜厚度的影响。资料和方法本研究在湖南中医药大学第一附属医院妇科门诊开展,病例采集时间：2014年01月01日至2015年01月01日,纳入60例符合观察条件的经间期出血肾阴虚证患者。使用随机、阳性药物平行对照设计方法,受试者随机分为试验组30例、对照组30例。治疗前两组受试者年龄、病程、病情、中医临床症状总积分、中医单项证候、血清E2、P水平及子宫内膜厚度比较无显著差异。试验组予间宁汤,对照组予戊酸二醇片,均从月经周期第10天开始服药,连服7天,共服用3个月经周期完成总疗程。观察治疗前后两组出血情况、中医临床症状总积分、中医临床证候、血清E2、P水平、子宫内膜厚度、安全性指标变化情况并观察用药中有无不良反应。结果(1)试验组临床疗效总有效率明显高于对照组,差异具有统让掌意义(P<0.05)。(2)试验组止血总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗后两组中医临床症状积分均较前明显下降,差异具有显著统计学意义(P<0.01)；且治疗后试验组患者中医症状积分明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗后试验组腰膝酸软、头晕耳鸣、五心烦热、夜寐不宁的患者例数明显减少,差异具有统计学意义(P<0,05)；而大便干燥、小便短黄无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。(5)治疗后两组患者血清E2、P水平均较前明显上升,差异具有显统计学意义(P<0.01)；且治疗后两组患者血清E2、P水平无明显差异,差异无统计学意义(P>0.05)。(6)治疗后两组患者子宫内膜厚度与治疗前均无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)；且治疗后两组患者子宫内膜厚度无明显差异,差异无统计学意义(P>0.05)。(7)两组在治疗过程中未出现与药物有关的不良反应。结论间宁汤治疗经间期出血肾阴虚证安全、有效,均能明显改善患者临床症状和出血情况,降低中医临床症状总积分,减少腰膝酸软、头晕耳鸣、五心烦热、夜寐不宁的患者例数,提高血清E2、P水平,且对子宫内膜厚度无明显影响。