目的:通过随机对照研究,观察参苓白术散对AECOPD机械通气患者呼吸肌疲劳、能量代谢紊乱、营养支持效果的影响并进行评价,为参苓白术散治疗AECOPD机械通气患者的临床应用提供循证医学证据。方法:采用前瞻性随机对照临床试验,选取广州中医药大学附属中山中医院重症医学科2019年4月至2020年1月新收治的60例肺脾气虚证需要机械通气的AECOPD患者,随机分为观察组和对照组各30例。两组均给予常规西医治疗+REE指导的肠内营养支持治疗,在此基础上,观察组合用参苓白术散方汤剂鼻饲;对照组则以温开水鼻饲,方法及频次同观察组。于治疗第1、3、5天的3个观察点分别观察和记录两组患者REE的变化;治疗前后分别观察和记录呼吸力学指标、营养生化指标;并记录研究过程中出现的EN不耐受事件;同时记录有无不良反应事件发生。并用SPSS 22.0对数据进行统计分析。结果:1.最终纳入并完成临床试验的患者共60人,其中观察组30例,对照组30例,两组在年龄、性别分布、APACHE Ⅱ评分等病例一般资料和基础营养状态比较无显著性差异(P>0.05),两组有可比性。2.治疗前,两组患者血气分析指标(0I、PCO2)、呼吸力学指标(MIP、RSBI)、静息能量消耗、营养状态指标(ALB、PA)均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。治疗后,两组患者0I、MIP、ALB、PA均有不同程度升高(P<0.05),REE、PCO2、RSBI均有不同程度降低(P<0.05):其中REE随治疗时间的推移而逐步降低,差异有统计学意义(P<0.05)。3.观察组治疗后相较对照组,0I、MIP、PA升高程度较对照组明显,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组与对照组治疗后相比,ALB的升高程度,无显著性差异(P>0.05);观察组PCO2、RSBI较对照组降低更明显,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组REE相较对照组,随治疗时间推移下降程度更加明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.观察组在EN不耐受事件发生率方面,相较对照组,明显更低,具有显著差异(P<0.05)。结论:1.参苓白术散对AECOPD机械通气患者的呼吸肌疲劳具有一定的改善作用,从而对此类患者的能量代谢紊乱有积极的改善作用。2.参苓白术散对AECOPD机械通气患者的短期营养支持治疗中具有一定加强效果的作用并能有减少EN中出现不耐受情况的发生率。3.参苓白术散具有较好的安全性,临床观察过程中未发现明显毒性和严重不良反应的发生。