目的:通过观察苍萸免煎颗粒治疗脾虚失运型2型糖尿病的临床疗效及安全性,评价苍萸免煎颗粒对削减胰岛素抵抗相关指标的影响,探讨2型糖尿病从健脾助运治疗的可靠性、可能的作用机理,证明苍萸免煎颗粒是脾虚失运型2型糖尿病的有效中药组方。方法:临床观察,根据OGTT及胰岛素释放试验结果将适合标准的60例2型糖尿病患者随机分为治疗组与对照组各30例。两组基础治疗相同,治疗组给予苍萸免煎颗粒,温水冲服日一剂,早、晚餐前分服。治疗2疗程(8周)后,对比治疗前后之空腹血糖,餐后2小时血糖,HbA1C以及胰岛素用量变化评价结果。结果:健脾益气组(治疗组)与无中药组(对照组)在治疗前在性别、年龄、病程、空腹血糖、餐后2小时血糖、空腹胰岛素、糖化血红蛋白、中医症候量表评分等方面,经统计学分析,统计学差异(P>0.05),其具有可比性。两组患者经治疗后空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素水平均能降低(P<0.01)。治疗组在降低餐后2小时血糖及糖化血红蛋白的疗效明显优于对照组(P<0.01)。治疗后两组中医证候量表评分较治疗前都明显改善,苍萸健脾益气组在改善中医症状方面,明显优于对照组。结论:苍萸免煎颗粒是治疗2型糖尿病脾失健运型的有效复方中药,安全无毒副作用且组方简练价格得到控制。对2型糖尿病病人的空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素水平变化诸指标调节作用明显。其作用机理可能与苍萸免煎颗粒健脾益气助运,促进十二指肠分泌肠促胰素,调节P细胞、β细胞功能,从而发挥脾主运化升清降浊,以达调节血糖的作用。